实验动物在兽用生物制品研究和生产中的应用.pdfVIP

Animal Medicine2011 V01．43No．1 HusbandryVeterinary 实验动物在兽用生物制品研究和生产中的应用 l论述8 目 熊忠良，赵海忠，甘伏生，汪宏才，余幼兰，程小荣 (湖北精牧兽医技术开发有限公司，湖北武汉430064) 摘要：兽用生物制品研究、生产、检验离不开实验动物。阐述了实验动物在我国兽用生物制品研究、生产和质量检验的应用概况，并对实验动 物在兽用生物制品研究和生产中的应用前景进行了展望。 关键词：实验动物；兽用生物制品；研究；生产；应用 中图分类号：$852 文献标识码：A 文章编号：0529-5130(2011)01．0084．04 实验动物是指经人工饲养、繁育，对其携带的微 求，SPF鸡实验应在隔离环境中进行。此外，还要做 生物及寄生虫实行控制，遗传背景明确或来源清楚， 好相应的遗传、环境、微生物、营养等方面的控制。 用于科学研究、教学、生产、检验以及其他科学实验 1．2兽用生物制品试验研究对实验动物选择的规范 的动物。实验动物作为“活的试剂与度量衡”广泛 性要求 应用于医学、药学、化工、农业、环保、商检、外 农业部公告第683号《兽用生物制品实验室安 贸、军工、宇航等方面的生命科学研究[1]。在生物 全性试验技术指导原则》和《兽用生物制品实验室 制品领域，没有实验动物，人类就不能研制出具有划 效力试验技术指导原则》中规定，实验室安全试验 时代意义的天花、狂犬病、牛瘟、禽流感、口蹄疫等 (或效力试验)中所用实验动物应是普通级或清洁级 疫苗旧J。在兽用生物制品的研究、生产和质量检验 易感动物，必要时应使用SPF级动物。禽类制品的 中，都离不开各种实验动物，实验动物的质量直接关 实验室安全试验多使用本动物，其他制品除使用靶动 系到兽用生物制品的产品质量和生物安全性。 物外，还须用敏感的小型实验动物进行试验。实验室 效力试验应使用靶动物进行或与替代动物平行检测。 1 兽用生物制品研究和生产对实验动物的 《实验动物管理条例》中规定，应用实验动物应 要求 当根据不同的试验目的，选用相应的合格实验动物。 1．1兽用生物制品生产、检验用实验动物标准 申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验 动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定 《中华人民共和国兽用生物制品规程》(2000年 版)、 《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》 或者安全评价结果无效，所生产的制品不得使用。 (2001年版)、《中华人民共和国兽药典》三部 2实验动物在兽用生物制品生产中的应用 (2005年版)是目前我国兽用生物制品生产和检验的 国家标准。其中《中华人民共和国兽药典》三部 兽用生物制品是用天然或人工改造的微生物、寄 生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物等为原料，采 (2005年版)对生产、检验用动物标准进行明确规 定：用于兽用生物制品菌、毒、虫种制备与鉴定，制 用生物学、分子生物学或生物化学等相应技术制成的 品生产与检验的实验动物中，兔、豚鼠、仓鼠应符合 生物活性制品，用于预防、治疗和诊断畜禽等动物传 国家普通级动物标准；大鼠、小鼠应符合国家清洁级 染病。兽用生物制品的生产与检验离不开实验动物及 动物标准；用于禽类制品菌、毒种的制备与鉴定，病 其动物性原材料，包