吡罗昔康栓剂和片剂治疗骨关节炎的临床等效性研究.pdfVIP

平与职称不相符，有的人知识陈旧、老化，对新知识、新技术接受迟钝，远远跟不上科技发展的步伐。．．7|． 在基层工作的人员，由于信息接收量小，学术交流机会也少(因为自费承担的会务费的比例越来越灰)， 这样也限制了他们的专业水平的提高。当今新知识、新技术日新月异，提高专业水平是今后重点工作志—锩 l 首先是物质方面的准备，一个等级医院的药剂科应该有自己的专业图书资料室或可供查阅的图书谱， 兰级甲等医院的药剂科其专业图书及相关的学科的图书不应少于2000种，期刊杂志不应少于30种，等级越 一 高的医院还应更多，要保持有足够的最新的药学及相关学科的信息量。 ． 其次是提高学科知识的补充和更新，药学的发展特点是与相关学科，如：数学、细胞生物学、物理学、信 息学、统计学、工程学、计算机学科等的关联，这些学科的新进展大量地向药学领域渗透，从而推动了药掌的 新发展，谁掌握了这些学科的新进展，准引进了这些学科的应用，谁就获得了药学专业的新进展成果。 再次，就是观念上的新突破与更新，在一定程度上可以说因循守旧是阻碍药学发展的最大障碍，表现最 突出的在中医中药领域里。古人所云当作是最高指示就无法推陈出新，就无法获得新成果，应该是灵活地、 科学地应用当代新知识、新技术、新工艺，只能是一步一步地踏踏实实地钻研，才能有新的收获。 总之，医院药学工作应当是建立在遵守《药品管理法》和《医院制剂工作条例》的原则之下，在改革的新 浪潮中海阔天空地设想、脚踏实地的探索，一定会取得新的成果。 吡罗昔康栓剂与片剂治疗骨关节炎的临床等效性研究 宋 菲谢晓慧 张石革(北京积水谭医院10D035) 本药物。由于它具有很强的解热、镇痛、抗炎、抗痛风作用，且服用剂量小，作用维持时间长，一次给药可维 持24h的血药浓度相对稳定，且价格低廉，因而在临床广泛应用。但由于其对环氧酶Ⅱ(COX2)抑制舶选择 性不强，长期、大量口服该药，易产生胃部不适，甚至有诱发胃溃疡或胃出血的危险。因此，我们改进药物剂 型，制成栓剂直肠给药，以尽量避免药物与胃粘膜的直接接触，将导致胃溃疡等不良反应的危险降至较低水 平，提高患者对此药的耐受性。国内有关文献，对吡罗昔康水溶性、脂溶性栓剂在兔及健康志愿者体内的生 物药剂学和药代动力学进行过较深入的研究，征实本品以聚乙二醇为基质的栓剂，与片剂的人俸生物衬用 虏，在统计学上无显著性差异，且消除半衰期、CrnaxP分接近。但用于临床疗效比较的研究尚不多见。本课 题将吡罗昔康聚乙二醇栓剂与片剂用于临床治疗骨关节炎(oa)患者，以比较栓剂与片剂在治疗OA方面的 临崃疗效。 · 1 资料与方法 1．1 药品来源 吡罗昔康PEG栓剂：北京积水潭医院制剂室制备，每枚20 nag，批号：970617。吡罗昔康片剂：北京向阳 制药厂生产，每片20mg，批号：960102。 l 2病例来源 1．2．1 OA病例人选标准：年龄20一75岁，男女不限。(1)OA以膝关节为主，包括手指关节、髋关节等为首 选病例；(2)受累关节僵直或疼痛，休息时有中等程度的疼痛，活动受限，活动可加剧疼痛；(3)局部有肿胀、 压痛；(4)典型x线征象(关节间隙不对称且狭窄，软骨下骨质硬化等)。该项为必备条件。以上符合三项之 一者为合格。 1．2．2排除标准：有下列情况之一者不能人选：(1)有活动性或复发性消化性溃疡史或症状的患者；(2)代偿 失调的心功能不全或严重高血压；(3)有明显的糖尿病或其它代谢异常的疾病(与本病无关)；(4)有肝、肾、血 液系统疾病且化验检查异常的患者；(5)有药物过敏史的患者；(6)试验前三周内已接受免疫抑制瓤，D一青霉 胺、氯喹、肾上腺皮质激素局部或全身治疗的患者；(7)孕妇、哺乳期妇女；(8)正在进行抗凝治疗的患者。 1．2．3淘汰标准：由于不良反应严重而停药者；因其它原因而自行停药者。 426 ， 2实验方法 2．1 制定OA临床观察表(略) 2．2治疗方案 栓剂组：每晚直肠塞人吡罗昔康栓剂l枚(20m一枚)，连用14d。片剂组：每日口限吡罗昔康片剂l片 (20m