元宫药铜220与宫乐(VCu)320宫内节育器的临床效果比较.docVIP

元宫药铜220与宫乐(VCu)320宫内节育器的临床效果比较 发表时间：2010-7-30 10:58:07 浏览次数：73 来源：创新医学网 　　　刘少萍(广东省广州市花都区人口和计划生育服务站，广东广州510800)[摘要]目的：比较元宫药铜220与宫乐(VCu)320宫内节育器的临床效果。方法：选择自愿放置宫内节育器(IUD) 的已婚育龄妇女260例，随机分成两组，放置元宫药铜220者130例，宫乐(VCu)320者130例，随访12个月，观察临床效果。结果：宫乐(VCu) 320组的带器妊娠率、脱落率、嵌顿率、因症取出率和累积续用率分别为2.31%、1.54%、0.77%、3.08%、96.34%元宫药铜220组分别为6.16%、5.38%、3.08%、7.69%、85.57%。两组IUD指标比较差异均有统计学意义(P0.05)。结论：宫乐(VCu)320宫内节育器安全性高不良反应少，具有临床推广价值。[关键词]宫乐宫内节育器避孕效果　　宫内节育器(IUD) 是全世界育龄妇女使用的避孕器具，具有安全、长效、简便、可逆、经济等优点[1]。据国家有关数据显示，至2002年底，在全国2.30亿采用各种避孕措施的已婚育龄妇女中，有1.14亿妇女使用IUD，占综合避孕节育措施的49.79% 。是诸多避孕方法中育龄妇女最愿意接受的一种方法，占全世界总数的80%。随着计划生育避孕方法知情选择的全面推行，应用IUD 的比例将有增加的趋势。由于铜在宫腔内腐蚀，能够持续释放出具有生物活性、有较强抗生育能力的铜离子而产生避孕效果，近年来含铜宫内节育器(Cu-IUD) 广泛地应用于临床。但使用后出血、疼痛、脱落和带器妊娠仍是临床面临主要问题[2]。选择2008年月～2009年1月来本站放置宫内节育器的260例妇女进行观察、随访，比较元宫药铜220与宫乐(VCu)320宫内节育器的节育效果，现报告如下。1 资料与方法1.1 一般资料：选择2008年1月～2009年1月自愿在本站放置宫内节育器的健康的已婚育龄妇女260例，年龄22～39岁，近3个月月经规则、血常规及白带常规检查无异常，无置器禁忌证，并签定手术同意书。非哺乳期，宫腔深度6～8 cm。随机分为两组：元宫药铜220组和宫乐(VCu)320组。两组的一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性[3]。1.2 器械：元宫药铜220型IUD：山东省烟台计生药械有限公司生产。选用日本进口直径0.3 mm的优质不锈钢丝为主体材料，将不锈钢丝绕制成直径2 cm的簧条[4]，加工制成IUD主体。在宫型IUD 形状的基础上将下端改为半圆型，金属铜包裹在不锈钢管内，含铜220 mm2，不锈钢支架充填含消炎痛20 mg硅胶条[5]宫乐320 型IUD：河南雅康药业有限公司提供。宫乐320型IUD 是一种新型记忆合金VCu宫内节育器，宫乐宫内节育器的中心丝为钛合金丝材料，外套有特殊工艺处理的高纯度铜丝和医用硅橡胶管，钛合金丝硬度430～530 HV0.2，铜表面积约表2 两组使用12 个月临床效果比较(x±s) 为320 mm2。1.3 方法：由技术熟练的临床医师操作。宫乐节育器采用撤退式放置，缓慢退出导管达宫内口时再向节育器下缘稍推一下，以确保节育器在宫腔内元宫型节育器仍然采用传统方法放置，宫口过紧需扩宫达6～6 1/2号，以防节育器通过狭窄宫颈变形，造成在某一时期内容易下移子宫过度前倾、后屈，应尽量纠正位置。如过度前倾，手术者用宫颈钳牵拉宫颈成水平外，还需助手在耻骨联合上方向下按压子宫纠正位置;如过度后倾后屈，术者徐牵拉宫颈与子宫纵轴成一直线外，并站起半弯腰，沿子宫轴线轻轻放置。对130例元宫药铜220 IUD和130例宫乐(VCu)320 IUD 使用者在置器后第1、3、6、12个月时进行随访。随访内容包括：询问月经情况，不良反应，使用情况;通过B超和妇科检查观察IUD 的情况。比较两种IUD 的不良反应和不良事件发生率[6]。1.4 统计学方法：Epi Info 6.04 建立数据库，对变量值进行必要的限定和逻辑关系检查，发现异常值和调查对象核对;双份录入，保证录入数据的质量[7]。应用SPSS 12.0 统计软件包统计数据，计数资料以χ2处理，计量资料采用t检验。2 结果2.1 两组对象的一般资料比较：两组对象的年龄、孕次、产次及宫腔深度比较差异均无统计学意义(P0.05)，见表1。2.2 两组临床效果比较：3 讨论　　宫内节育器的避孕效果、不良反应、放置时间等受其形状、自身质量、妇女的个体因素、放置技术等多种因素共同作用的结果。宫乐是新一代VCu宫内节育器，它是国家人口计生委推荐使用产品，具有以下特点：①避孕效果好：宫乐节育环采用子宫腔形仿生V”形设计，符合子宫的生理特点，配合经纳米技术处理的在宫腔