三七总皂苷中两种主要成分在大鼠体内的药动学的研究.pdfVIP

需要人去观察，去捕捉，去分析，从而达到去避免，找出规律。做好药品不良反应监测工作可以防止药品不良 反应重复发生，提高合理用药水平。 地、采收季节、加工炮制和制剂工艺等因素都可影响注射剂的质量，因此只有生产企业严格按照GAP和 GMP标准生产中药注射剂，才能保证药品质量，以杜绝由于注射剂质量问题造成不良反应发生的可能。 3．5提高中药注射剂的质量控制标准，采用中药指纹图谱作为中药注射剂的质量控制标准。目前，指纹图 谱已成为国际公认的控制中药质量的最有效的手段，其通过比较控制所有特征成分的含量控制制剂质量，代 替原来以主要药理成分含量作为质量控制标准的办法，以保证中药注射剂的质量，减少不良反应的发生。 3．6加强宣传，提高全社会对中药不良反应的正确认识。医药工作者有义务改变人们对中药的错误认识， 使之对中药的不良反应有一客观认识，这对中药不良反应的预防有不可低估的意义。(参考文献略) 三七总皂苷中两种主要成分在大鼠体内的药动学研究 许清芳，方晓玲(复旦大学药学院药剂教研室，上海200032) 三七又名田七，学名为Panax 的一个种。 ofPanax Saponins 静作用；人参三醇皂苷(Prs)ltA Rgl为代表，具有中枢兴奋、抗疲劳、溶血等作用。用HPLG法进行三七总皂 苷及其所含成分的药代动力学研究尚未见报道。我们以三七总皂苷直接给药，用反相HPLC法追踪其中含 量最高的Rbl、Rgl两种活性单体，对其药代动力学进行了研究。 l材料和方法 1．1仪器和药品 三七总皂苷由复旦大学药学院生药教研室陈道峰教授提供，人参皂苷Rbl、Ra化学对照品购于中国药 品生物品检定所，HPLC级乙睛(TEDIA，USA)，生理盐水购于上海红旗制药厂，其它试剂均为分析纯。 1．2血样处理方法 5％的甲醇水溶液洗杂质。最后吸附物以lml lml蒸馏水平衡，取血清上清液上柱，加压，滤液弃去，以lml 柱温35℃。 1．3动物和给药方式 血，静置，分离血清，一50C冷冻备用。 1．4数据处理 1‘+“ 用3P97软件拟合其房室数，并得出药代动力学参数值。静注给药两室模型公式为：C=Ae 2结果 2．1 PNS中Rb，c含量测定 191 2．1．1 2．1．2PNS中Rbl、I毡】含量测定 精密称取80mg恒重后过60目筛的PNS,置于50ml棕色量瓶中，加入30ml50％的甲醇溶液，于 30．97％，30．03％。 2．2血样中Rb】、R91标准曲线 0．9992)；R91标准曲线：c=0．0097H一0．5315(r=0．9995)。 2．3回收率和精密度测定 2．3．1方法回收率：取空白血浆0．5ml数份，加入Rh，Rgl对照品适量，使浓度分别为8，80和160 ug／rnl， 按血样预处理的方法处理后HPLC测定，将测定结果除以理论值，即为方法回收率，Rb。在这三个浓度的回 收率为90％，104％，92％；R91为93％，103％，106％。 2．3．2方法精密度：取空白血浆0．5ml数份，加入Rbl，Rgl对照品适量，使浓度分别为8，80和160 ug／ml， 按血样预处理的方法处理后HPLC测定。第一天测定5份样品，统计测定数据的相对标准差RSD，即为方 法的天内精密度。此后，在一个月内任意4d，每天分别测定上述3种浓度的样品各3份，统计前后5天测定 RSD分别为5．20％，3．26％，4．02％。 2．4检测限和最低检测浓度 检测浓度1．2“g／mi。 2．5静注后血药浓度测定’ 1。以梯 理后，显示Rbl和R91在大鼠体内的药代动力学过程均符合两室模型，其药