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随机对照试验设计报告 试验名称： 中西医结合防治肿瘤化疗所致呕吐60例临床观察 试验目的： 观察中西医结合防治肿瘤化疗所致呕吐的临床疗效 试验类型： 临床研究的随机对照试验 试验方法： 将60例肿瘤化疗患者随机分为中西医姑合组(治疗组)30例和单纯西医化疗组(时照组)30例。 5.纳入、排除标准： 60例恶性肿瘤均为住院患者，均符合以下标准：(1)经X线、B超、CT、手术、细胞学或(和)组织病理学及其他特殊检查明确诊断；(2)化疗前24h无恶心、呕吐，未使用其他止吐药；(3)无颅内高压症；(4)化疗前血常规、肝肾功能正常：(5)一般状况卡氏法(Karnofsky)评分70分。 6.临床研究基本原则 （1）随机化原则 按随机数字表法分成中西医结合组(治疗组)与单纯西医化疗组(对照组)，治疗组对照组个30例。治疗组30例，男19例，女11例；年龄25～68岁，平均49．8岁；食管癌2例，非小细胞肺癌10例，乳腺癌6例，鼻明癌5例，胃癌2例，非何杰金氏恶性淋巴瘤3例，结直肠癌2例。对照组30例，男21例，女9例；年龄20～65岁，平均49岁；食管癌l例，非小细胞肺癌II例，乳腺癌6例，鼻咽癌6例，胃癌I例，非何杰金氏恶性淋巴瘤3例，结直肠癌2例。两组资料比较，差异无显著性(Po．05)，具有可比性。 （2）对照原则 使用标准对照，治疗组使用中西医结合治疗，对照组使用单纯西医常规治疗。 （