小儿止咳口服液质量标准地研究.pdfVIP

dHL止咳口服液质量标准的研究 管红珍，彭智聪(武汉市儿童医院，武汉430016) 小儿止咳口服液由贝母花、甘草、桔梗、远志、半夏5味中药提取加工而成，具有止咳化痰之功效，临床用 于小儿咳嗽。甘草、桔梗是该口服液主药，因此我们用薄层层析法对甘草和桔梗进行定性鉴别，并用甘草次 酸及桔梗皂苷作为对照品。以甘草次酸为定量测定指标成分，应用高效液相色谱法进行含量测定，以控制该 口服液的质量。 I仪器与试剂 I．I仪器 高效液相色谱仪(惠普1000，美国生产)薄层铺板器(989型，重庆生产)。 1．2试剂 甘草次酸(中国药品生物制品鉴定所提供)，桔梗皂苷为自制品，硅胶G(武汉化学试剂公司生产)、乙醇、 甲醇、氯仿、盐酸等均为分析纯，水为蒸馏水。 2定性鉴别 2．1甘草的定性鉴别 2．1．1供试验品溶液的制备取口服液原料贝母花、甘草、桔梗、远志、半夏分别煎煮，按比例配成溶液后， 浓缩至适当浓度流浸膏。再用65％乙醇醇沉，挥去乙醇后再用水沉淀，置冰箱于0—4E静置24h，将沉淀过 滤，滤液用蒸馏水稀释至适当浓度，加人防腐剂、矫味剂等后封装即得该口服液。 丁醇40mL萃取1次，水浴挥去正丁醇，残留物加甲醇，稀释至适量制得供试品。 得阳性对照溶液。 2．1，3阴性样品的制备按处方不加甘草，用供试品相同方法制得不含甘草次酸的阴性对照品溶液。 点，而不含甘草药材的阴性对照溶液无斑点。 2．2桔梗的定性鉴别 2．2．1供试品及阴性对照品的制备供试品同甘草供试品制备相同。阴性对照品制备时按处方不加桔梗， 其它同甘草阴性对照品相同。 2．2．2对照品溶液的制备按文献提取桔梗总皂苷，将桔梗皂苷配成适当的甲醇溶液得阳性对照品溶液； 用与供式品相同方法制得不含桔梗药材的阴性对照品溶液。 2．2．3薄层层析取上述供试品、阴性对照品和桔梗皂苷对照品在同一硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇(5 与桔梗皂苷对照品在Rf=1／12处有一相同紫红斑点，而阴性样品在相同部位无此斑点。供试品与不含桔梗 药材的溶液在Rf=2．2／12，Rf=8．9／12处有两个相同斑点。 3甘草次酸的含量测定 3．1供试品的制备 液，水层用水饱和正丁醇提取4次，每次15mL，合并正丁醇提取液，再用正丁醇饱和的水洗2次，每次 63 度，精密吸取lmL于10mL量瓶中加乙醇至刻度，摇匀，为供试品。 3．2色谱条件 色谱图(略)。 3．3标准曲线的绘制 浓度与色谱峰的峰面积积分值呈良好的线性关系。 3．4样品测定 精密吸取供试品溶液，进样量20,uL，按上述色谱条件，每个样品测3次，取平均值，按工作曲线法计算出 口服液中甘草次酸的含量，结果：C±CD为：0．1383±0．0053，RSD=4．75％。 3．5重现性试验 精密量取同一批号小儿止咳口服液6份，按测定项下的方法测定样品中甘草次酸的含量，结果为 实验表明本法重现性较好。 3．6回收率 操作，连续进样6次，测定含量，计算回收率。结果平均回收率97．03％，RSD=1．21％。 4讨论 本法采取一系列提取、分离步骤能较好将甘草次酸从该制剂中分离出来，采用RP—HPLC测定甘草次 酸含量，具有样品前处理简单，保留时间短，分离度较好的优点，可以保证本制剂质量提供监控手段。(参考 文献略) 生物碱对超氧化物歧化酶活性影响的研究进展 孟金薇(山东省淄博市中心医院，淄博255036) 白自由基学说诞生以来，中草药对自由基影响的研究不断深入，特别是中草药化学成分对自由基影响的 研究更深一层。现代研究认为，许多疾病像肿瘤、糖尿病、心血管疾病和衰老等的产生与自由基有直接关系， 自由基是诱导疾病产生的重要因子。超氧化物歧化酶(sOD)是自由基的有效清除剂，SOD活性的高低直接 影响自由基对机体的损伤程度，进而影响疾病的产生。中草药化学成分能通过提高机体内源性SOD活性， 质(LF)的形成，是其抗衰老、抗肿瘤、治疗糖尿病、抗辐射和治疗心血管疾病的重要机制。本文综述了生物 碱类有效成分对SOD活性影响的研究进展。 1升高血及红细胞中SOD活性 动物实验表明，动物休克后全血SOD活性降低，血浆NDA含量升高。用生理盐水再灌注后全血SOD 活性下降更低，MDA含量升高更明显。川芎嗪能显著提高失血性体竟再灌注模型家兔全血SOD活性，降