安进提交全球首个BiTE疗法药物上市申请肿瘤免疫疗法或将迎来新发展.docVIP

安进提交全球首个BiTE疗法药物上市申请肿瘤免疫疗法或将迎来新发展 2014年9月份以来，关于肿瘤免疫疗法的争论一直没有停休，支持方认为免疫疗法在肿瘤治疗方面效果明显，值得推广；反方认为免疫疗法疗效明显的证据不足，且卫计委未组织开展自体免疫细胞(T细胞,NK细胞)治疗技术相关的临床试验,也未批准任何医疗机构开展自体免疫细胞(T细胞,NK细胞)治疗，说明该种疗法还不足以成为主流的肿瘤治疗方法。这边争议还没有定论，9月24日，安进宣布已向FDA提交抗体药物blinatumomab的生物制品许可申请（BLA），寻求批准用于费城染色体阴性（Ph-）复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗。该药不仅被FDA和EMA均授予孤儿药地位，FDA还授予该药突破性疗法认定。笔者认为，或许该药的批复将使得国内关于免疫疗法的争论能够暂停。 近年来免疫疗法在医疗界获得很大的关注，2012年12月21日，美国《科学》杂志还将癌症免疫疗法列入2013年6大最值得关注的科学领域之一。《科学》杂志认为，近来科学界已经开发了能够驱使人体免疫细胞抗击癌症的药物，并帮助一小部分受癌症困扰的患者战胜疾病。研究人员预测，将两种针对不同生物通道的靶向免疫疗法结合，将会给癌细胞更强烈的打击。前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国肿瘤医院行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》分析认为，免疫疗法之所以受到追捧