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21世纪中草药研究中的几个热点 肖培根 (中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所) 我们正在日益临近跨入2l世纪，医药领域也正在发生一系列重要改变。例如医疗模式由治疗型向预 防型的转变；随着人们生活水平的提高，医疗保障体系也将不断完善和多样化；医学科学的思维方法在强调 微观(分子、原子、粒子水平)的同时，也强调宏观(社会和人体的整体水平)方面的观察和分析；由于环境的不 断恶化，“人类要回归大自然”的思潮日益强烈。所有这些因素对促进中草药的研究和发展创造了十分有利的 条件。 走向21世纪，我国药学领域也面临着一系列严峻的挑战：跨国医药大集团占领中国市场的激烈竞争，如 我国恢复关贸总协定的地位后，药品专利制度迫使我们必须要自己独立地加速新药研制的步伐；亚洲一些主 要国家如日本、韩国、印度、泰国等也均在大力加强对传统医药方面的研究，在国际竞争上对我们构成巨大威 胁，等等。所有这些，均说明了面向2l世纪具有我国传统优势的中草药，也一定要依靠科技，加速现代化的步 伐。这里就个人浅见，谈谈面向2l世纪中草药研究中的几个热点问题，请不吝指正。 一、集中优势兵力，研制符合国际市场需求的中草药新药 研制能参与国际市场竞争的中草药新药和新制剂，已受到各方面广泛的关注。因为这将是带动中药现代 化起主导作用的系统工程：①它要求高质量和稳定可靠的原料；②要求对原料和成品有科学可控的质量标 准；③带动进一步深人阐明单一中药和复方中有效成分或有效部位的药理作用，以及炮制和复方的研究； ④带动临床疗效及安全性的科学评估并促进其与国际先进的评估标准接轨；⑤带动采用中药的现代化剂型 和先进的工艺；⑥促进中医药基础理论研究及其在国际上的传播与推广；⑦带动营销和管理工作的现代化和 国际化等等。 为了赢得挑战，必将加速推动我们组建科、工、农、贸～体化，具有强大经济和科技竞争实力的大型中药 企业集团，并实施先进和科学的一整套管理规范：如《药品非临床研究质量管理规定》(GLP)、《药品临床安全 性研究质量管理规定》(GCP)、《药品生产质量管理规定》(GMP)等等。 结合中草药的特点以及国际市场今后的需求，开发下述领域中草药新药将有很好的前景：①抗衰老及凋 节机体免疫功能的补益类中草药；②防治冠心病及心脑血管疾患的中草药；③防治肿瘤、艾滋病及肝炎的中 草药；④抗风湿及类风湿病的中草药；⑤对老年性常见疾病，如前列腺肥大、骨质疏松、更年期综合征、糖尿病 等有效的中草药。 二、中草药生物多样性的保护与可持续利用研究 人类赖以生存的生态环境充满着生物多样性。生物多样性遭到了破坏，也就是破坏了人类赖以生存和发 展的生物资源和生存环境结构。最终．必将反馈并深刻影响到人类自身的生存与发展。这就是为什么在l992 年在里约热内卢召开的联合国环境与发展大会上，生物多样性成为各国首脑所共同关心的问题，并签署了 《生物多样性公约》。会上还通过了全球可持续发展战略框架性文件《21世纪议程》，强调环境与发展的可持 续性，即是在保护环境和生态不受破坏、资源可永续利用的前提下发展经济，这是全球发展中国家和发达国 家共同面临的重大课题。 我国中草药的种类丰富，是生态环境结构中的重要组成部分。已查明可供药用的植物有11118种(含 l 208个种以下单位)，药用动物为l 574种，药用矿物80种。以被子植物为例，我国共有29l科、3082属和 783 957属和10027种(含1 24 3科、1 063个种以下等级)，药用比例超出1／3。加之 357种，其中药用者就有21 中草药的使用量十分巨大，因而对中草药生物多样性的保护受到国内外普遍的关注。 保护中草药的生物多样性，应该要抓住挽救、研究及合理利用这三个环节。挽救包括建立基因库用于保 存药用动、植物的基因；迁移珍稀濒危动、植物至饲养地和植物园以保护物种；建立专门的自然保护区以保护 当地的生物和生态系统。研究则应围绕利用先进的方法和手段(如生物技术)来快速繁殖一些珍稀濒危品种； 研究在自然或人工控制条件下个体更新的速率及规