美国药品进出口管理制度对我国的启示.pdfVIP

美国药品进出口管理制度对我国的启示 郭晓丹，杨悦 1100 (沈阳药科大学工商管理学院沈阳 16) 摘要：目的：为我国《药事管理法》修订提供建议。方法：通过查阅美国FDCA和药品进 i：1程序，采用文献研究法和比较分析法进行研究。结果：美国建立了完善的进出口法律法规体系， FDCA经过多次修改和补充，法律条文多而细，考虑问题十分全面，既规范了进出口行为，又扩 大了销售。结论：我国应进一步加强对进出口的管理，重点是完善《药事管理法，关键是要对进口 实施全程监管，进口程序和规定要灵活，并要强化对出口药品和特殊药品的管理。 关键词：进口；出口；FDCA；《药事管理法》；美国；中国 forChinain AffairsLaw’． Abstract：0bjective：Toprovidesuggestions revising‘Pharmaceutical