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行政审批事项登记表 主管部门 鹤峰县食品药品监督管理局 项目名称 药品经营（零售）许可 项目类型 行政许可 审批权限 县级审批 办件性质 承诺件 申请材料 1、开办申请书；注：内容包括理由、资金状况、地点、周边环境(与周边相隔最近的零售药店的大致距离)、人员资质等。2、《药品经营许可证》申请表; 3、企业负责人员和质量管理人员情况表；注:（1）填写本表时,请将企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业药师证明或专业技术职称证书及个人简历、身份证的复印件附后。（2）复印件应经过所在县局的办事人员审核原件并签字。4、企业验收养护人员情况表；注:(1）填写本表时,要求同上，若人员与上述人员设置相同，可以不重复提供相关复印件。（2）根据相关要求，每个药店必须有两个以上符合要求的人员才能经营，所以企业负责人、质量负责人、验收员、养护员可以设置为同一个人，但如果是此种情况，就必须同时提供另外一个符合要求的营业员的资质，并将其资质复印件附后，在复印件上标明“***药店营业员”，并且经过县局办事人员的审核签字。5、企业经营设施、设备情况表；6、工商行政管理部门出具的企业名称预核通知书（复印件）；若为分支机构应提供母公司加盖公章的《营业执照》、《药品经营企业许可证》复印件；7、营业场所（仓库）位置图（位置图要标明相隔距离最近的药店的大致位置及名称，并标明两者之间的间距）8、 营业场所（仓库）平面布局图（标明长、宽多少米，处方药、非处方药、中药饮片、非药品、医疗器械区域）;9、 房屋产权、使用权证明或租赁合同复印件；10、 企业质量管理文件目录；11、申请药品、医疗器械经营许可证承诺书。12、换证的退回原许可证并提交县食品药品稽查大队出具的无处罚证明；申报材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章；统一用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序制作目录并装订成册；凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。 办理流程 一、1、新开办由申请人将资料向鹤峰县食药监局申报，申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申办人当场更正；2、申请材料不齐或者不符合法定形式的，当场或在5个工作日内发给《申办药品经营企业补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到材料之日起即为受理；3、申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》，该受理通知书中注明的日期为受理日；二、受理申请资料后，县食药监局依据相关申办条件，作出是否同意筹建的决定，制作《同意开办药品经营企业批件》。三、申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后，向申报单位提出验收申请。四、县食药监局收到企业验收申请后，依据上述开办标准及要求组织现场验收。五、经现场验收符合标准的，县食品药品监督管理局通过鹤峰县食品药品监督管理局网站向社会公示，公示期为7天。公示期满后，未提出异议的，县食品药品监督管理局发给《药品经营许可证》；提出异议的，待调查核实后再行处理。不符合条件的，县食品药品监督管理局制作《开办药品经营企业不予发证通知书》，并通知申办人。 承诺时限 12个工作日 收费标准 不收费 咨询电话 姓名： 燕孟秀 电话 受理编号： 《药品经营许可证》申请表 拟办企业名称： 申请人： 填报日期： 年 月 日 受理部门： 受理日期： 年 月 日 填 报 说 明 1、申办单位或申请人，填写相关资料，报受理审查的药品监督管理机构。 2、填写内容应准确、完整，不得涂改。 3、申报材料，应统一使用A4纸打印，不得手写，相关表格的电子版本到所在地的药监局取得。对于其他纸型的材料，应统一用A4纸复印，并装订成册。 4、申请人应仔细阅读相关申报、填表要求，严格按照要求上报资料，不要提供任何目录上未要求的资料，并确认联系方式准确无误。 5、所有的复印件，县（市）局的办事人员在审核原件后，应签上“原件已审（或者此复印件与原件相同）”、审核人的姓名以及日期，缺一不可。 企 业 基 本 情 况 企业名称 隶属 单位 注册地址 经济性质 仓库地址一 经营方式 仓库地址二 经营范围 （对拟经营范围在□内打√） 麻醉药品□、精神药品□、医疗用毒性药品□；生物制品□；中药材□、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药制剂□、抗生素原料药□、抗生素制剂□、生化药品□、诊断药品□。 法定代表人 职务 技术职称、 学历 企业负责人 职务 技术职称、 学历 企业质量 负责人 职务