美托拉腙片溶出度测定方法地研究.pdfVIP

23(增刊)，2003 79 有在DHDS存在时才可产生，而不是由其结构中的肼基或其降解产物所产生。用滤光片测得该体系的最大 发射位于535 nm处，与文献报道的曙红Y的最大发射波长(545nm)接近。因此，认为反应的可能机理如 态的曙红Y回到基态时产生化学发光。 1· I + 3N2 ‘J NHNH2 +hv [∞]+一∞ 『+助sinY一 + EosinY 美托拉腙片溶出度测定方法的研究 胡忍乐陈莉英娄维娜耿宏斌 (西安力邦医药科技有限责任公司710075) 美托拉宗片是一种口服的噻唑啉类衍生物，药效同噻嗪类利尿药，但其排钠利尿作用是喹乙宗 不抑制碳酸酐酶，从而不影响H+和氨的分泌，血氨降低。美托拉腙为难溶性药物，因此对本品的溶出度测 定方法进行了研究。 1仪器与试药 无线电厂)。十二烷基硫酸钠(分析纯)；美托拉腙片和美托拉腙对照品(西安力邦医药科技有限责任公司)。 2测定方法 ’ c第三法)，0．2％的十二烷基硫酸钠 取美托拉腙片，照溶出度测定法(中国药典2000版二部附录X 为供试品溶液。另精密称取美托拉腙对照品适量，加适量甲醇溶解后，加0．2％十二烷基硫酸钠溶液制成每 部附录ⅣA)，在237nm处测定吸收度，计算每片的溶出量，限度应为标示量的70％，应符合规定。 3测定方法验证 ‘ 3．1线性及线性范围取美托拉腙对照品溶液适量，加适量甲醇溶解后，加0．2％十二烷基硫酸钠溶液制成 结果表明，美托拉腙浓度在l～10Itg·mL以之间，其浓度与吸收度呈良好的线性关系，回归方程为： Y=0．0894x+0．0578，，．=0．9991 6次测定结果RSD=0．68％，表明该方法精密度较高。 药物分析杂志 A)，在溶液放置 3．2稳定性试验取美托拉腙供试品溶液，照分光光度法(中国药典2000版二部附录IV 1，2，4，8 h后分别测定其吸收度，结果溶液在8h内稳定。 适量甲醇溶解后，按本品的处方分别加入相应辅料，加0．2％十二烷基硫酸钠溶液至刻度，摇匀，滤过， 表1。 表1回收率试验结果 样品编号 Jjfl,3．J妻／mg 测得量／mg 回收率／％ 平均回收率／％ ． 1 5．1 5．19 101．76 2 5．1 5．06 99．22 3 5．3 5．20 98．1l 4 8．3 8．08 97．35 5 8．4 8．32 99．05 ，67 篇0