导航下脊柱椎弓根钉置入和传统置入术疗效的META分析.pdfVIP

导航下脊柱椎弓根钉置入与传统置入术疗效的MBTA分析 张蔚然 宋东辉 陆 军 曾宪帆邢 丹 【摘要】目的通过检索和分析国内外相关文献，评价导航辅助下椎弓根钉内固定术与传统通过解 有关导航下脊柱椎弓根钉内固定术的临床随机对照试验(RCT)和前瞻性病例对照试验，对纳入的研究 进行质量评价，使用RcvMan 钉，其中1561枚在导航辅助下置入，1252枚通过传统方式置入。研究结果提示导航辅助下置入椎弓根钉 统置入方式相比有统计学差异，且纳入研究未报道导航下置钉神经损伤相关并发症发生，仅一项研究报 道导航辅助下钉道准备时间长于传统手术。结论导航作为脊柱外科手术的一种辅助手段，可以提高置 钉的优良率，加快置入的速度，减少置钉相关并发症，但由于该系统的复杂性可能导致钉道准备时间延 长。尚需开展进一步的RCT研究加以验证。 关键词椎弓根钉；计算机辅助；导航；脊柱疾病；META分析 碑。因为它可以减少患者和医护人员X线的辐射量，帮助手术医生进行更精准的手术。随着导航系统的发 展，其应用也越来越广泛。但由于该系统造价昂贵，操作不熟练导致手术时间延长以及注册误差等原因 导致目前对其应用仍存在一定的争议。本系统评价拟探讨导航辅助下置入椎弓根钉与传统手法置钉的疗 效差异。 1．资料与方法 1．1．纳入标准 1．1．1．研究类型：临床随机对照试验(RCT)和前瞻性病例对照研究。 1．1．2．研究对象：具有相关手术指证需要行后路椎弓根钉内固定术的患者，手术节段包括颈椎、腰 椎、胸椎、骶椎。原发疾病包括：脊柱滑脱、椎管狭窄、退行性脊柱侧弯、脊柱畸形、脊柱后凸、间盘 切除术后综合征、脊柱肿瘤、脊柱骨折等所有可行后路椎弓根钉内固定术的疾病。 1．1．3．干预措施：鉴于目前存在三种导航方法：二维透视导航系统，CT三维重建导航系统，即时三维 透视导航系统。故导航组的干预措施：在以上导航方法下行脊柱后路椎弓根钉内固定术。传统手术组t 通过传统骨性标志定位的方法行脊柱后路椎弓根钉内固定术。 1．2．排除标准 ①病例报道；②模型及尸体标本研究：③回顾性研究；④重复发表的文献；⑤队列研究 1．3．评价指标 两组患者椎弓根钉位置的优良率，钉道准备时间，置钉时间，术后神经根症状发生率，健康质量评 分包括：ODI评分和SF．36／12评分。 1．4．检索策略 ·376· Central ofControlled 月)，Cochrane Register 年～2012年2月)。英文检索词为“pediclescrew”、“image-guided computer-assisted 据库(CBM 主题词与自由词相结合的检索策略以提高查全率和查准率。 1．4．2．手工检索：手工检索《中华骨科杂志》、《中国脊柱脊髓杂志》、《脊柱外科杂志》等，并追 索已检出文献的参考文献，查找灰色文献。检索策略无语种和国别限制。 1．5．文献筛选 由两名研究者分别独立检索文献，阅读文题及摘要，对符合纳入标准的文献进行全文检索及阅读， 意见不一致时通过请教专家，讨论决定。 1．6．纳入研究质量评价 对纳入的RCT研究，依照以下五条质量评价标准进行：①随机方法是否正确。②是否做到分配隐 藏。③是否采用盲法。④有无失访及意向性分析(ITT)。⑤基线情况是否可比。若完全满足以上5条标 准，发生偏倚的可能性小，为A级：若其中1条或者多条为部分满足，认为发生偏倚的可能性为中度，为 B级；若l条或多条完全不满足质量评价标准时发生偏倚的可能性为高度，为C级。由于纳入标准中还包括 了对非随机对照试验，故同时采用Newcastle．Ottawa ①病例及对照的选择：②病例及对照的可比性；⑨暴露确定程度三个方面对纳入研究进行质量评价。每 个方面分别包括4个、2个、3个评价条目。“★”表示该项条目评分较高，其数量的多少显示研究质量的 高低。以上过程由两名研究者独立进行，意见不一致时通过请教专家或讨论决定。 1．7．资料提取 按照研究计划制定的“文献信息提取表”，由2名评价员分别提取和录入资料，后互相核对。提取内 容包括纳入研究基本信息、研究类型、患者特征、干预措施、测量指标等。以上过程遇不同意见经讨论 解决。 1．8．数据分析 使用Cochrane协作网提供的RevMan 5．1软件对提取的数据进行META分析。对连续