寒痹康缓释片中挥发油提取及包合工艺研究.pdfVIP

河北医药 2015年 3月 第 37卷 第 5期 HebeiMedicalJournal，2015，Vol37MarNo．5 doi：10．3969／j．issn．1002—7386．2015．05．045 ·药 物 研 究 · 寒痹康缓释片中挥发油提取及包合工艺研究 黄敏 梁国成 庞学丰 陈壮 韦璃龙 黄燕琼 【摘要】 目的 优化寒痹康缓释片中挥发油的提取工艺，及其p一环糊精包合工艺，确定适合于本制剂挥发油的 最佳制备工艺。方法 采用正交试验 ，以总挥发油总量为指标，考察制剂中挥发油的提取5-艺；以包合后 p一环糊精挥 发油得率及 ．环糊精 中挥发油含量为指标，考察p一环糊精包合工艺。结果 优化的挥发油提取工艺及其3-环糊精包 合工艺达到预期 目的，提取工艺为用 l2倍量溶剂，提取 1次，提取时间5h；包合工艺为在挥发油：p一环糊精 =1：9时， 在温度为4Occ下，以 150r／min的速度搅拌 2h。工艺简便、稳定。结论 优选 出的工艺合理、简便稳定，可操作性强， 结果满意。 【关键词】 寒痹康缓释片；挥发油；提取5-艺；包合工艺 【中图分类号】 R914．1 【文献标识码】 A 【文章编号】 1002—7386(2015)05—0759—02 寒痹康缓释片由我院庞学丰教授、主任医师，根据 2 方法与结果 其经验精选药物制定的中药复方改进而成，处方主要 2．1 挥发油的提取工艺研究 由秦艽、独活、千年健等中药组成，具有补肝肾、祛风 2．1．1 挥发油提取操作：准确称取经 6O℃下干燥 2h 湿，除痹痛的功效 J。方中独活、千年健、千斤拔、细 的药材粗粉适量，置于圆底烧瓶中，添加溶剂后，连接 辛富含挥发油成分，功能祛风除湿，是方中重要药效成 挥发油提取器，浸泡1h，加热至沸腾后，保持微沸一定 分之一，而传统汤剂煎煮方法，极易造成处方中挥发油 时间，记录所得的挥发油量，以挥发油总量作指标，考 成分的流失，降低了药效。本文中针对寒痹康处方中 察各影响因素，确定挥发油的最佳提取工艺。 挥发油的提取及其保存进行了方法学考察 ，优化出的 2．1．2 正交试验设计：根据预实验及文献 报道，影 提取工艺及 B ：糊精包合工艺，最大程度的保留了处 响挥发油提取的因素主要有提取溶剂用量、提取时间、 方中的挥发油成分，有效的减少了挥发油的损失，提高 提取次数，故本试验就此三者，进行 L(3)正交试验 了疗效。 考察 。影响大小为BCA，因素B具有显著性，方差 1 仪器与试药 分析结果，最终确定最佳的提取工艺为A，B：c。，即用 1．1 仪器 AL204型分析天平 [梅特勒一托利多仪器 12倍量溶剂，提取 1次，提取时间5h。见表 1—4。 (上海)有限公司]；ACS—JZ高精密度计数计重天平 表 1 因素水平 (深圳市信诺普衡器)；HH．S8型电热恒温水浴箱 (北 京科伟永兴仪器有限公司)；挥发油提取器 (北京玻璃 仪器厂)；DLsB．5L／lO低温冷却液循环泵 (巩义市予 华仪器有限责任公司)；CQ-250超声波清洗机 (上海跃 进医用光学器械厂)；85-2控温磁力搅拌器 (金坛市医 疗仪器厂)。 1．2 试剂 独活、千年健、千斤拔、细辛，均购 自广西 玉林中桂药材有限公司，各药均符合 《中国药典2olo 年版一部各药项下规定；t3-环糊精 (安徽山河药用辅 料股份有限公司)；乙醇 (国药集团化学试剂有限公 司)、纯化水(自制)。 2．1．3 提取工艺验证：准确称取经60~C下干燥2h的 项 目来源：2012年广西壮族 自治区中医药管理局中医药科技专项 药材粗粉，按优选的最佳工艺参数进行提取，平行操作 (编号：GZYZ．10—11) 作者单位：530011 南宁市，广西中医药大学附属瑞康医院 三批样品，同样以挥发油