利用光学识别技术构建临床的研究数据管理系统.pdfVIP

8D 中医药发展与人类健康 务，这个问题不解决，为振兴吉林提供优质服务就是一句空话。因此，要将全省药品监管队伍建设成 为“政治过硬、业务精良、作风清正、行动快捷、廉洁高效”的队伍，要着重提高以下四方面能力： 一是提高依法行政能力。要切实将法规体现的建立与完善、法律法规的执行、宣传和教育统一于 药品监管的实践中。严格依法行政，真正做到执法合法、合理，坚决杜绝执法不公，以罚代管、执法 不严不严等违法违规行为。要严格施行行政执法责任制和责任追究制，完善行政执法权力的监督制约 机制，充分发挥行政复议的层级监督作用。 二是提高创新监管能力。要将依法监管与遵循市场经济规律监管有机结合起来，在整顿、规范医 药市场经济秩序，严查严打药品、医疗器械制假、售假的同时，要将监管工作重心下移，积极探索建 立县、乡、村三级监管网络的有效途径，坚持日常监管与集中整治结合，将监管工作做实、做深、做 细，探索新的监管方式、方法，提高监管的档次和水平，特别是围绕着振兴吉林经济的大局，提高创 新思维、理性思维、系统思维、科学思维的能力，在具体实施各环节监管上注意把握规律，体现监管 与服务、监管与发展相结合的要求。 三是提高技术监督能力。全省药品、医疗器械检验机构及药品、医疗器械审评、认证机构要努力 提高技术支撑能力，尤其检验机构，要依法行使技术监督职能，全面客观地反映我省药品和医疗器械 生产、流通、使用单位的质量状况，提高全检率，加大技术设备改造，加强技术人员培训和实验人员 和实验室的规范化管理，提高抽验能力，确保检验数据公正、准确、及时、可信。 四是提高为社会服务的能力。要加快服务型政府机关建设，强化监督管理信息化、网络化建设， 大力促进行政管理程序的规范化、科学化，提高行政效率和行政质量，丰富为群众、为社会服务的载 体和途径，及时为公众提供全面、方便的监管信息服务。要继续深化政务公开，提高监管工作透明 度，使药品监管工作更加廉洁高效。 全省食品药品监管系统将在省委、省政府的正确领导下，牢固树立大局意识、中心意识、责任意 识，以改革为动力，以创新求发展，以良好的政风、行风，认真履行药品监管职责，为确保全省广大 人民群众用药安全有效，确保医药产业“快跑”，大力促进吉林老工业基地振兴积极贡献力量! 利用光学识别技术构建临床研究数据管理系统 刘保延文天才穆钊谢雁鸣 李平何丽云 中国中医研究院，北京(100700) CRF(Case ReportForm，病例报告表)是临床研究或药品I临床实验中的原始数据载体和法律文 件，而最终的统计分析对象必须是格式化、结构化的电子数据。目前，在国内大多数CRO(Contract Research 中的数据输入到计算机系统中。为了保障数据的准确性，通常需经过两次录入甚至三次录入，并对各 次录入的数据进行比较以期纠正因在人工录入过程中引入的数据错误(如图1所示)。由于数据管理 中间过程有大量的人工干预，工作效率有限，数据发生错误的可能性也会成倍地增加，而为了消除这 种错误，又不得不增加更多的人力。 中国中医研究院临床评价中心承担了多项国家级和市级中医临床研究课题。课题临床研究过程中 的数据质量不仅要求必须有高度保障，而且还要有高效的电子数据采集。为此，中国中医研究院临床 Character 评价中心引进OCR(Optical 中医发展论坛 输识别系统，将传统的手工数据录入工作改由计算机自动识别，使得纸质数据向 电子数据转化的效率大大提高，数据质量得到更有力的保障，也极大地节约了人 力成本。 OCR是离线(0ff—line)字符识别技术。它通过扫描仪(或数码相机)等光 学输入设备获取纸张上的文字图片信息，利用各种模式识别的算法来分析文字形 态特征，判断文字的标准编码，并按照通用格式存储为计算机文本文件。第一代 商用OCR是在上世纪60年代初出现的，其特点是能识别有限字型字符；第二代 OCR是在上世纪60年代中期到70年代早期出现的，其特点是能识别比较工整的 手写体，如识别邮件上的邮政编码；现已发展到第三代，能处理印刷质量比较差 的字符或较为一般的手写体字符。OCR技术在国内外众多领域已有成功实施的案 例，广泛地用于大量文字资料、票据及档案卷宗文字的录入和处理领域，因此它 完全可以为临床研究服务。OCR技