中药注射剂中热原去除工艺研究.pdfVIP

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2017-10-19 发布于安徽
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中药注射剂中热原去除工艺研究.pdf

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现代化中药制剂发展与中药药理学研究交流会中药注射剂中热原的去除工艺研究彭国平’，郑云枫，李存玉，李红阳，尹楠南京中医药大学药学院，210029 彭国平，电话：025E--maihguopingpeng@sohu．com [摘要】目的：细菌内毒素定量法研究中药注射剂中热原的去除j【艺。方法：以动态浊度法，测定不同浓度活性炭及不同截留分子量超滤膜使用前后药液中细菌内毒素的含量变化，观察其去除热原的效果。结果：在三七总皂营溶液中外加内毒素，0．03％、0．1％、0．3％三种浓度的活性炭细菌内毒素去除率分别为62．21％、76．21％、81．03％；50000及100Ooo相对截留分子量的超滤膜细菌内毒素的去除效率均在9l％以上。结论：明确了不同浓度活性炭与其细菌内毒素去除效率的量化关系及超滤法去除细菌内毒素的效率，给注射剂生产工艺中热原去除提供依据。【关键词】细菌内毒素；活性炭；超滤；注射荆 Researchon of from technologyremovingpyrogens traditionalchinesemedicine injection PENG Guo-ping，ZHENGYun—feng，LICun-yu，LIHong—yang，YINNan， Chinese University MedicmB210029) (CollegeofPharmacy，NanjingofTraditional of chinese lAbstractlObjective：Toinvestigatetechnologyremovingpyrogensfrom—traditiona—l of medicine detectionbacterialendotoxins．Method：Thecontentofbacterial injectionby quantitative endotoxinswasdetected andtheremoval of wasobserved bykenitic—mrbidimetry efficacypyrogens of beforeandafter differentconcentrationsactivecarbonanddifferentcutOfrmolecular using ultrafiltrationmembraneinmedicine endotoxinsinPanax weight solution．Results：Plusedbacterial solution．afterdifferentconcentrationsofactivecarbonwith0．03％、0．1％、 Saponins using Notoginseng O．3％removedbacterial removal ofbacterialendotoxinswere62．21％、76．21％、 endotoxins，the efficacy