中药现代化之探索和实践.pdfVIP

中药现代化之探索与实践 李松林，棘宏喜’ 辛港赛马§十药日光＆，香# 【摘要】 十女m代mi要目#{十#∞女±、有女*质量≈￡、T#．在作者t年来日邦分研￡i竹 ∞基mi．丰i对十药质量#制}H科擘赛证*基m自创新十**￡mT挥讨。中药度量＆M∞其十2十 》}技术#色谱技术荽Ⅲ自材，建Ⅱ各#mn￡谱联月技$￡}**≈#a#制m∞^在质量：*§高质量 十药化学对m；*“，提高质量#“*}．*药*￡i^＆对传‰十E#有％疗特色《病*晨研克。■ m在十E理☆☆导T目}}直§#《#：＆}＆，ⅡⅧ置i￡Ⅲ，也T¨月自《量#《先导m夸*。宾t￡ ％重旁十、自*、g官和整体动*#＆学机＆研￡“A新““i￡∞研￡，{}*H机、n盲十女#Ⅲ目m *日∞作者夸作者t3年*月发表**I， 【关键自】 十药m^m，质t#“+*#研￡ 中药现代化的主要目标是中药的安全、有救 制剂等进行全面控制。 和质量稳定、可控。中药的安全性不仅要求中药 本文以作者近年来在中药质量控制和中药新 本身所音有成分无毒或低毒，而且要求外来有害 药研究方面取得的进展为例探讨和分享我们对中 物质如残留农药、有害元素(如重金属等)和致病 药现代化的认识。共引用文献74蒲，均为作者及 礅生物等不得捡出或不超过安全限量。中药的有 合作者近3年共同发表的研究论文。 效性不但要有各个层次的药教学模型(整体动物、 1中药质量控制研究 器官、细胞和分子)的验证．更重要的是要有随机、 双盲和安慰剂对照的临床疗效的确证。为保证中 中药质量拄制的其中2个关键点就是分析技 药的安全和有效，质量的可控和稳定是关键。中 术的建市和化学对照品的运用。中药包括中药 药的质量可控和稳定涉世到拄术和策略两个方 材、中药饮片、配方颗粒和中药制剂，所含化学成 面。技术方面就是质量控制的手段和指标能真止 分r分复杂．因此单一的分析技术难以满足中药 反映中药的内在质鼍。策略方面就是质量控制应 质量控制的需要。当前中药化学对照品的短缺也 该从原药材的栽培向加工、炮制、提取、半成品和 是制约中药质量控制韵关键问题之一。为此我们 }{*《《#}日女十#目tR，*#**≈R#}■R*}十**ii}*。 譬 ov蝌Mec,a一目i*A日^；#÷女${日#女。 3^女《#B日#n^*十 }#十ag÷．±女十E#^}、十目E#*}E#月n**￡m#t#＆}E。t §#}$女*nR^i4，*H#自十t#∞％Rm十目Rm。 3纰873，F“：852彤51#333 E删：mb∞和@nlcⅢorE；Tel；852 l#±Ⅲ目1}*#日女t}i女☆t目。 将中药质量控制研究的重点放在质量控制的技术 工炮制或萃取后的中药材，DNA分子鉴定技术有 研究和中药化学对照品的研制。 时却无能为力，况且中药材发挥作用的物质基础 1．1 质量控制技术研究和运用 是其所含有的化学成分，因此化学分析方法更能 中药材和中药饮片是中药配方颗粒和中药制 反映药材的内在质量。针对不同的质量评价目 剂的源头，其质量的本质体现为真伪优劣。中药 的，我们对现代色谱技术用于中药的质量控制进 材真伪鉴定主要依靠传统的形态组织学方法或 行了系统的应用研究。 DNA分子鉴定技术，优劣评价则需要现代分析技 1．1．3．1薄层色谱(Thin LayerChromatography， 术的运用。因此要全面评价中药的质量需要多种 TLC)技术薄层色谱具有样品预处理要求简单， 技术手段的联合运用。 信息量大(全成分显示)，单次操作样品数多，操作 1．1．1 形态组织方法的运用 成本低等特