奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体药动学及生物等效性研究.pdfVIP

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2017-08-13 发布于北京
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奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体药动学及生物等效性研究.pdf

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第 31卷第 4期 Vol. 31 No. 4 2010年 JOURNAL OF Q INGHAIM EDICAL COLLEGE 2010 1 1 2 周鲲王国志伊红琳 ( 1青海省红十字医院药剂科; 2 中国药科大学) 目的研究两个不同厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体的生物等效方法 20名健康志愿者采用双周期交叉试验高效液相色谱法测定血清中奥美拉唑浓度血药浓度 - 时间数据采用 DAS2. 0统计软件处理, 计算主要药代动力学参数, 并进行两种制剂的生物等效评价结果受试制剂及参比制剂的主要药代动力学参数 t C T 和AUC0- 12 h 分别为 1/2 m ax max - 1 - 1 ( 1. 79 0. 86) h和( 1. 49 0. 0) h( 0. 1 0. 2 ) g mL 和( 0. 49 0. 19) g mL ( 2. 0 - 1 - 1 - 1 - 1 0. 64) h和( 2. 04 0. 63) h( 1. 64 1. 41) g h mL 和( 1. 7 0. 99) g h mL 受试制剂的相对生物利用度为( 101. 48 33. 82)% 结论两种奥美拉唑肠溶胶囊具有生物等效 * 奥美拉唑药物动力学高效液相色谱生物等效 R97 + . 2 A OMEPRAZOLE ENTERIC- COATED CAPSULES IN HEAL THY VOLUNTEERS PHARMACOKINETICS AND BIOEQUIVALENCE STUDIES 1 1 2 Zhou Kun , W ang Guozhi, Y iHonglin ( 1. Q inghaiRed CrossH ospitalDepartment of Pharmacy; 2. China PharmaceuticalUn iversity) Abstract Obj ctiv To investigate the b ioequ ivalence of omeprazole enteric- coated capsulesm ade in wt o factories in Ch inese healthy volunteers. M thods Tw enty volunteersw ere random ly d ivided into two groups( experi ment and control), w ith double cross over design. The concentrati