智能化的粉体加工 Freeman粉末流动性测试仪.pdfVIP

智能化的粉体加工 By Reg Freeman, Freeman Technology 基本理解 相关法规以及经济学要素决定了制药厂商必须对他们的生产过程有足够的了解，这样才能保证在产 生利润的同时能够维持生产线运行安全。然而，这些并不能迫使生产商去了解他们生产过程中的更 为基本的问题。比如，只知道一个含0.9%硬脂酸镁的配方在压片过程中表现良好，但是不知道流 动助剂的含量与配方流动性以及片剂稳定性的相互关系。这一点重要吗？ 回答越来越倾向于‘是’。以往制药企业一直不在乎其生产过程是否低效率，但是现在这样的好日 子早已不复存在。更有效率地作业，最大限度地减少浪费，最大限度地提高设备利用率，以及缩短 产品上市的时间，来自这些方面的压力越来越强烈。这就需要有更智能的加工过程，反过来这就需 要对加工过程有深刻的理解和认知。 难以捉摸的对粉末的认知 对粉体加工人员而言，由于粉末行为的复杂性，基本知识总是有些难以捉摸的。确定粉末破碎，偏 析，吸湿，存储中的粉末固结以及其他许多变量产生的综合影响总是很难的。因此，新配方的开 发，过程设计以及过程操作一直都趋向于依赖以前的生产经验。 解决实际问题中通常使用试错法，这种方法虽然可行但费时费力。在实施中使用并评估不同的方 案，选择其中最佳的使得加工以及配方开发得以持续进行。这种方法的缺陷是，通常无法得知为什 么其中的最佳方案可行，或者确切地说，问题背后的原因究竟是什么。虽然‘补救‘的方法最终可 以找到，但是对过程的理解并没有增加。 从试错法中获得的经验固然很有价值，但是，它只能对改善加工过程提供有限的帮助，除非能从中 导出更普适的加工认识。实现后者其实是可能的，只要能够把加工经验与特定的粉末性质的相互关 系建立起来。理解了某种粉末的某一方面的特性是如何影响它的某种行为，就能够获得对粉末以及 加工过程最为根本的认识，进而使得对现有的操作参数进行修改成为可能。进一步讲，我们可以实 现对系统的外推而不仅仅是内推。 例如，测试数据已经表明一种物料在通过料斗时的冲料倾向可以通过测得的基本流动能和充气性能 等动态性能来预测。类似地，存储时的固结行为可以通过系统的压缩试验获得评估。诸如此类的关 联有很多，问题的关键是确定找到**** 利用经验 理解并定量化经验不仅在企业中是一种很有用的利用经验的方法，还是一种从基于经验的操作方式 向基于知识的操作方式进行过渡的起点。这种过渡或者说升级，是制药工业界中的一个重要趋势。 这篇文章从研究这种变革的动力开始，该述了如何实现这样的目标。 变革的动力 能够持续地对生产进行改进对生产企业来说是普遍重要的，反之就会丧失竞争力。这样一来，变革 是无法避免地。加工者通常采用两种方法提高企业的竞争力，降低可变成本或者提高产品质量。其 中的可变成本包括：  提高处理能力 –通过提高可靠性/减少停产频率或者提高处理速度  减少浪费 – 比如，提高产品的合格率，减少返工  转换到另外的低成本的进料  加工中采用自动控制 如果要达成这些目标，加工人员必须懂得如何改变加工参数以及这些改变对加工以及产品可能产生 怎样的影响。例如，只有确定产生问题的根本原因才能有效地排除故障；如果采用另外一种原料， 那么，对于这种改变对加工中的各个方面的带来的影响进行仔细评估；采用自动化控制则需要确定 关键的控制参数以及了解这些参数是如何影响加工行为以及产品质量的。 企业或许会开发新产品或者新配方来解决特别的产品性能不良的问题。达到这一点要求则更为严 格，特别是在引入全新的产品时。在这种情况下，需要回答下面的问题：  新配方在现有设备上的加工性能如何？  如果现有的设备不适合，是否需要改造或者引入新的设备？  现有的存贮设施是否适合新的产品？新产品是否对压力，温度，湿度以及震动等敏感？  新产品是否可以给与给用户满意的性能或者加工性能？其性能是否会在用户处经贮存以及 搬运操作后变差? 制药企业通常希望开发一种能够应用于现有的或者类似设备的混合料。这样，在引入一种只需很 少预生产试验的新材料将会带来巨大的好处，比如减少投入市场的时间以及降低开发投入。 经验的本质 处理粉末的企业通常会通过结合综合知识，实验和试错法来学习如何生产出符合要求的产品。获取 这些经验的代价是高额的无法量化的费用支出。当生产不同的产品时，有一些粉末可能特别不好处 理，对这些粉末需要持续地监测或者操作专家的格外的注意。而另外一些则可能容易处理，即便是 在高处理速度的情况下也能获得极佳的产品质量。 相对频繁的停工可以说是日