期研究表明丁丙诺啡植入剂可能对阿片类依赖有效.docVIP

?Ⅲ期研究表明丁丙诺啡植入剂可能对阿片类依赖有效 一项大型、随机、对照、多中心3期试验表明，与对比剂相比，丁丙诺啡植入剂让阿片类依赖的患者明显减少阿片类的应用达6个月以上，并可使使用量保持在一个低且稳定的水平上。 “与植入安慰剂相比，植入丁丙诺啡的患者较少有戒断症状，病人上瘾分级较低且改善的临床通用级别有了更大的变化。” 来自洛杉矶加利福尼亚大学的Walter Ling博士及其同事写到。 该项研究发布在10月13日美国医学协会杂志上。 治疗依从性差 据研究，舌下应用丁丙诺啡治疗阿片类依赖越来越常见，大量的研究也认可该疗效。 然而，他们提到一个很值得关注的是治疗依从性较差，这可导致上瘾和戒断症状并增加了再发的可能性。 为了解决依从性、转移和非医学应用的问题，植入式的丁丙诺啡诞生了。预备阶段2期研究证实阿片类依赖患者应用该植入物有良好效果。 目前的3期试验是要观察植入式的丁丙诺啡对18个美国研究中心163例阿片类依赖的成人患者于2007年4月到2008年6月期间的疗效。 有108名受试者随机接受丁丙诺啡植入，另外55例患者接受对照剂植入。 本研究最基本的结果测量方法是检验48份尿样1到16周违禁阿片类阴性的百分率。第二种方法是检验17到24周24分尿样违禁阿片类阴性的百分比。 According to the article, treatment failure was defined as receiving a fifth implant and subsequently requiring 3 or more days per week of supplemental sublingual buprenorphine-naloxone treatment for 2 consecutive weeks or 8 or more days of supplemental sublingual buprenorphine-naloxone treatment over 4 consecutive weeks at any time after the implant dosage increase. Patients who met this definition of treatment were withdrawn from the study. 据文章指出，“治疗失败被定义为接受为期5天的植入治疗，随后每周3天及以上补充舌下含服丁丙诺啡-纳洛酮治疗连续2周，或植入剂量增加后任何时间开始连续4周内补充舌下含服丁丙诺啡-纳洛酮8天及以上。符合以上治疗定义的病人将被排除出该研究。” After induction with sublingual buprenorphine-naloxone tablets, participants received either 4 implants, each of which gradually released 80 mg of buprenorphine, or 4 placebo implants placed below the skin in the inner side of the nondominant arms of study participants. The implants were removed after 6 months. Standardized individual drug counseling was provided to all patients. 舌下含服丁丙诺啡-纳洛酮片剂诱导后，受试者皮下分别植入4片植入剂，每片可逐渐释放80mg丁丙诺啡；或在受试者非优势手臂内侧皮下植入4片安慰剂。6个月后去除植入物。给每位患者提供标准的个体化用药指导。 Less Opioid Use减少阿片类应用 The implants were placed and removed by physicians from various medical specialties, including psychiatry, dermatology, obstetrics and gynecology, and family medicine, who had been trained in the procedure but were not site investigators. 植入物的植入和移除均由精神病学、皮肤病学、妇产科学和家庭医学等不同医疗专业的医生执行，包括经过培训但非本研究的研究员。 After implant placement, patients experiencing significant withdrawal or craving sym