第三讲_如何报告观察性流行病学研究——国际报告规范STROBE解读.pdfVIP

中国循证儿科杂志 年 月第 卷第 期 · · ·临床流行病学论文写作系列讲座· ： 第三讲：如何报告观察性流行病学研究——— 国际报告规范 解读 詹思延 观察性研究是相对于实验性研究而言的，指研究者不 个组，或者按疾病的有无进行分组，如病例对照研究，或者 对被观察者的暴露情况加以限制，通过现场调查分析的方 按是否暴露于某因素或具备某特征进行分组，如队列研究。 法，客观地记录某些现象的现状及相关特征，进行流行病学 临床工作者不仅需要有关治疗和干预效果的证据，也 研究，主要用途是描述疾病或健康状况在人群中的分布，探 需要疾病频率、危险因素、诊断及预后等信息。虽然 索和检验疾病与暴露之间的因果关联。与 相比，观察 是评价药物疗效的金标准，但伦理和实践的考虑常常限制 性研究中研究对象所具有的各种特征是客观存在的，研究 了 的广泛使用，严格的纳入和排除标准也限制了结果 者不能随机分配研究因素予观察对象，只能靠全面、客观的 的外推。为了寻找药物安全性的新信息，观察性研究如果 描述或精心设计的方案对人群现象进行分析、比较、归纳和 不是唯一的也是最好的选择［ ］。事实上，许多临床和公共 判断，以揭示事物之间的联系。这类研究设计通常容易实 卫生知识都来自观察性研究，并且约 发表在医学专业 ［ ］ 施，医学伦理学问题较少，但研究中可能存在多种偏倚，影 杂志上的论文为观察性研究 。因此，规范观察性流行病 响结果的真实性。因此，在评价任何一个观察性流行病学 学研究报告具有重要的意义。 研究结果时，主要的问题是判断观察到的暴露与疾病之间 的关联是否由偏倚、随机误差或混杂所造成。毫无疑问，清 的制定过程 晰透明的研究报告有助于读者的阅读和评价，但近年来国 的制定始于 年，以同年 月在英国 内外的研究都发现，此类报告普遍存在不完整和不规范的 大学召开的为期 的国际会议为标志。与会者包 ［ ， ］ 家著名杂志的编辑 问题 。加强观察性流行病学研 究报 告 的质量 括流行病学家、方法学家、统计学家、 （ 以及少数医生，会议的主要内容是对之前文献汇总形成的 ， ）是由一个国际性合作小组共同起 清单草稿中的每个条目进行讨论进而达成共识， 草，主要目的是为观察性流行病学研究论文提供报告规范， 并在会后公布了 清单第 版的内容。随后，通过 从而改进这类研究报告的质量。目前 已被百余种 定期会面和电话会议等方式查漏补缺，一个由方法学家、研 杂志的稿约所推荐，受到了学术界的广泛关注，本文对 究者和编辑组成的 工作小组连续制定并公布了 进行解读。 清单第 版（ 年 月）、第 版（ 年 月） ［ ， ］ 和第 版（ 年 月） 。 观察性流行病学研究的内容 由于观察性流行病学研究常包含数种研究设计和诸多 观察性研究中按事先有无