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医疗安全监控系统研究概述
徐天强1杨波1张军1吕军2贾宏亮2许艳2王乙红1何雪松1李力达1梁庆宇1陈刚2
1.上海市卫生局卫生监督所2000502.复旦大学公共卫生学院
【摘要】近年来,上海卫生局卫生监督所积极调整监督模式、提高监管效能,开展了建立医疗安全
监控系统的课题研究。该文对医疗安全监控系统课题研究的背景、意义、目标、内容、方法、技术路线、
资料收集、研究保障和主要研究结果等进行简介。
【关键词】医疗机构;医疗安全;监控系统;卫生监督
医疗安全直接关系着人民群众的健康,提高医疗质量、保障医疗安全是各级卫生行政部门和医疗机
构的首要任务和共同目标,医疗安全监督是卫生监督部门依法实施监督管理的一个重要内容。2005年以
来,上海市卫生局卫生监督所为适应卫生监督工作的创新与发展,在提高监管效能工作中积极探索,确
立了教育、服务、处罚并重的卫生监管模式。为此,上海市卫生局卫生监督所与复旦大学公共卫生学院
联合开展了建立医疗安全监控系统的课题研究。
一、研究背景、意义和目标
(一)研究背景:大量的研究显示国内外病人安全面临着严峻的挑划1-4]。上世纪90年以来有关病
人安全的议题受到了世界各国的广泛关注,为此西方许多国家开展了预防医疗安全不良事件监控系统研
究,建立了医疗安全监控系统(The ofmedical
monitoringsystem safety)。如美国病人安全报告系纠51、
英国国家上报和学习信息系统、澳大利医疗不良事件监控系统【6J、日本医疗保健质量委员会的病人安全
上报系统,以及我国台湾地区病人安全自愿报告系统。在实践和理论的相互转化过程中,新的医疗安全
理论强调医疗领域中人犯错误是难以避免的,责任应集体承担、经验应共享、错误应事前预防等理念,
从而促进了医疗安全监控系统的建设,并取得了显著的成效。
在我国,尽管建国以来医疗安全监督管理方面出台了《传染病防治法》、《执业医师法》、《医疗机构
管理条例》、《医疗事故处理条例》、《重大医疗过失行为和医疗事故报告制定的规定》和各临床科室诊疗
常规等,各级医疗机构也相应设置了医疗质量管理部门并将医疗安全管理作为医疗质量管理的一部分,
在~定程度上促进了医疗安全。但对于医疗安全不良事件的处理往往采取事后管理、责任追究等被动管
理模式哺】。以行政督查和行政处罚为主的管理模式在医疗安全监控上难以避免信息来源局限、重责任轻
学习、缺乏外部交流、分析反馈乏力等缺点。由于我国尚未建立医疗安全监控系纠91,使得大量、类似、
可预防的错误反复发生,医疗安全不良事件不能得以有效预防。因此,探索和建立适合我国国情的医疗
安全监控系统迫在眉睫。
(二)研究意义:探索和建立以医疗安全不良事件信息收集为基础、分析为核心、预警为手段、促
进病人安全为目标的医疗安全监控系统具有以下重要意义:(1)是促进医疗安全的有效手段:(2)顺应国际
医疗安全管理潮流;(3)顺应现代医疗安全管理理论;(4)能有效弥补我国医疗安全强制报告制度的局限;
(5)促进医疗机构和医务人员主动参与,与卫生行政部门形成良性互动。
(--)研究目标:在“以病人为中心”和“安全管理【1o】理念指导下,本研究通过理论和实证研究两
个层面,系统运用定性与定量研究方法,综合考虑国际、国内医疗安全管理趋势,同时结合上海社会、
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经济、文化、卫生和病人安全管理实际,探索建立上海医疗安全监控系统,具体研究目标是:(1)界定医
疗安全的定义、内涵,明确医疗安全监控的范围、内容、相关指标和功能:(2)了解医疗安全及管理现状;
(3)构建上海医疗安全监控系统;(4)探索构建医疗安全监控系统管理规范和长效管理机制。
二、研究方法与技术路线
课题严格遵循“调查一论证一完善一再论证一再完善”的技术路线(见图1)。医疗安全监控系统
主要环节(信息收集、分析、预警、反馈、评估等)的思路、观点和关键技术等均在课题组、关键知情
人和样本机构全面调查和多重论证基础上形成。为保证医疗安全监控系统构建和运行的科学性、逻辑性、合理
性和可操作性,医疗安全监控系统试点运行—年后,经评价、修改、再论证逐步扩大到全市医疗机构。
医疗安全的概念、内涵和范围
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