中药不良反应数据库和信息网站的建立.pdfVIP

2004年第19卷增刊 中国医药学报 200403一10ZY一38 广州中医药大学 王宁生 欧明 粱进权 邹元平 邓响潮 龙维富 宓穗卿 中药不良反应数据库及信息网站的建立 王宁生 梁进权邹元平 (广州中医药大学临床药理研究所，广州510405；广东省药品不良反应监测中心 广州中医药大学工作站，广州510405) 摘要：为了开展中药不良反应研究工作，促进中药安全性研究，利用计算机网络技术和 数据库技术建立中药不良反应文献数据库及相应检索系统，并将其运用于互联网。中药不良 反应文献数据库能为中药不良反应的流行病学研究和医院开展临床药学工作，以及进行药物 不良反应监测提供丰富的信息。它的建立为开展互联网药学信息工作提供了一种思路和模 式，将对中药不良反应知识的普及和推动中药不良反应研究发挥重要的作用。 中药安全性研究是中药现代化中先导性、基础 药不良反应监测和临床合理用药有重要参考价值。 性的工作，长期以来，中药研究比较重视临床疗 中药不良反应文献数据库建立的意义¨．21 效，但对中药的毒副作用不够重视，并且在认识上 1．是药品不良反应报告制度的重要补充 中 存在“纯中药制剂，绝无毒副作用”这一传统的 药不良反应的原始病例报告有两类，即非文献源病 看法，使人们忽视了中药的不良反应。在现代药物 例报告和文献源病例报告，分别来自监测中心收到 研究中，最重视的就是安全性研究，在安全的前提 的不良反应报告和医药文献报道。医药文献中的中 药不良反应报道是一种自发报告——非正式的中药 下才可以使用，安全是第一位的。1992年，WHO 西太地区办事处在马尼拉召开一个工作会议，拟订 不良反应报告，但这种中药不良反应报道同样可以 了《评价草药安全性与有效性的研究指南》，旨在 发现中药不良反应线索和用作初步评价因果关系。 加强对传统药物安全性和有效性评价的研究，由 自发报道和法定报告制度一起，在中药不良反应监 测方面起着相辅相成的作用。在监测制度建立多年 WHO资助的中国与WHO合作项目中药不良反应 监测讲习班在先后多次在中国举行，目的在于提高 的国家，医药期刊中的不良反应报告仍是药物不良 中医药工作者对中药不良反应的认识，促进我国中 反应的主要信息源。我国中药不良反应监测工作起 药不良反应监测工作的开展，保证临床安全合理用 步较晚，将医药文献上发表的中药不良反应案例报 药，以减少草药不良反应的发生。 道收集、整理，建成数据库，不仅是对中药不良反 随着计算机及网络技术的飞速发展，利用计算 应研究文献的总结，而且对中药不良反应监测、临 机及网络来开展药学服务，特别是进行中药不良反 床用药、新药开发研究有重要参考价值和指导 应研究已经成为必然趋势。中药不良反应监测实质 意义。 上可以看作是对中药不良反应信息的采集、传递、 2．互联网药学的重要内容p1中药不良反应 处理、分析、评价、利用的一个过程，传统的工作 信息网站是集中药不良反应信息搜索、提供和交流 方式费时费力，信息的传递受到时间、空间的制 为一体的信息平台，为开展互联网药学信息工作提 约，而计算机网络在信息资料的收集、贮存、处理 供了一种思路和模式，将对中药不良反应知识的普 中具有无可比拟的优越性，大大推动了我国的中药 及和推动中药不良反应研究发挥必要的作用。 不良反应监测工作，促进药品上市后再评价制度的 3．药