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年第 卷第 期
制剂技术 !# $%
表 两种处方释放度与时间按 种方程回归所得相关系数 及 方程
# # ! $%’()% 的表面，一边鼓入热风烘干，但有碎片多、锅内余粉增加的现象，所
处方 级方程 ! * 级方程 ! $%’()% 方程 ! $%)’()% 方程 得片子外观差，待片子烘干后裂片多。将十六醇用乙醇溶解作包衣
处方 * , - *. - 0 , --+ , --# 1 3 5 , +- +2* 3 + 6 , #. !!
2 4 液喷于片子表面，也遇到了同样的问题，且片子硬度下降、粉碎开
处方+ , -/ 0 , -1- + , --/ / 3 5 , +7 + 2* 3 + 6 , */ -1
2 4 裂。此现象提醒应先选用合适隔离剂，再使用包衣剂。因此笔者选
中，撒入十六醇，与片子混合，鼓入热风，使十六醇熔化，包裹在片 用十六醇为缓释材料，采用熔融法包衣，便解决了上述问题。
子外层。测定其释放度，结果 ，，，，， ， 时的释放度分别 $ $ 原拟订的制备工艺路线为：将原辅料混合，加入黏合剂制成
+ / 7 . * *+ )
为 ， 。 软材，用造粒机造粒后烘干，置包衣锅中包以不同厚度的缓释材料，
+/, *+X M #., !.X M !#, **X M 7#, ./X M 1, .!X M 17, -1X
以时间 与释放度率 \ ] 分别按 级、级和 制得速释、缓释颗粒，再按一定比例混合制得缓释制剂。但通过试验
4 3 X * $%’()%
2 4
方程进行线性回归，所得相关系数 分别为 和 得到的颗粒经测试，缓释效果差。分析其原因，用此工艺制得的颗粒
! , -1! +M 0 , !
质地松，硬度小，圆整度差，颗粒表面孔隙多，加之#, + 项中所述问
, --# / ，所得一级方程为J= \ * 0 3 ] 5 0 , *++ # 4 0 , */ 1 。
2 4
题，故使颗粒表面不能很好地裹覆缓释层，影响了药物的释放。
）
# 本研究制备的硝酸甘油口服缓释片释放度达到了笔者拟订
参考文献：
的技术指标，体外释放度更符合 级方程，且与文献报道的国外同类
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