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2014版ICSH体液细胞自动计数仪性能和验证指南介绍.pdf
检验医学 2015年3月第 3O卷第 3期 LaboratoryMedicine,March2015,Vol30.N03
文章编号:1673—8640(2015)03-0209-05 中图分类号:R446.1 文献标志码 :A DOI:10.3969/j.issn.1673—8640.2015.03.001
编者按:实验室所面临的诸多难题之一是如何验证 自动血液分析仪计数体液细胞的性能。与手工法
相 比,仪器法提高了计数的准确度、精密度和效率。在加拿大、美国、英国和 日本的实验室展开了一项实践
调查,以确定使用仪器计数体液细胞的实验室数量和仪器计数的性能指标。根据调查结果,国际血液学标
准化委员会 (ICSH)成立了体液细胞 自动计数仪性能和验证国际工作组。为了提供 自动体液细胞计数准
确可靠的结果,工作组制定了一套有助于实验室规划和实施 自动细胞计数仪验证的指南,经 ICSH大会讨
论并通过 国际专家组审核后 ,进一步形成 了共识 。
2014版 ICSH体液细胞 自动计数仪性能和验证指南介绍
胡晓波 , 姚怡婷 , 王 青。, 熊立凡
(1.上海交通大学医学院附属第三人民医院,上海201900;
2.上海交通大学医学院附属同仁医院,上海 200050;3.上海市临床检验中心,上海200126;
4.上海交通大学医学院附属仁济医院,上海 200001)
摘要:介绍了2014年国际血液学标准化委员会 (ICSH)关于体液细胞 自动计数仪的性能评价指南。指南中
就实验室对仪器的正确度、精密度、相关性、携带污染、检出限和分析测量范围等方面的性能验证提出了具体的
方法和要求,尤其是明确规定了实验室对采用的各类体液标本均应做性能验证。
关键词 :自动细胞计数;体液;脑脊液;验证
Introduction oftheICSH guidelinesfortheverification and performanceofautomated cellcountersfor
bodyfluids,2014edition HUXiaobo,YAOYiting,WANGQ ,XIONGLifan. (1. .3PeopleSHospital
AffiliatedtOShanhaiJiaotongUniversitySchoolofMedicine,Shanghai201900,China;2.St.LukeSHospitalAffiliated
toShanghaiJiaotongUniversitySchoolof Medicine,Shanghai200050,China;3.ShanghaiCentreforClinical
Laboratory,Shanghai200126,China;4.RenjiHospital,ShanghaiJiaotong 【 e SchoolofMedicine,Shanghai
200001,China)
Abstract:Thisarticleintroducesthe2014 edition ofInternationalCommittee forStandardization in Hematology
(~csH)guidelinesofrtheverificationnadperformanceofautomatedcellcountersforbodyfluids.Thisugidelineprovides
theparticularmethodsandrequirementsofrlaboratoriestoverifytheperformanceofautomatedcellcountersintheaspects
ofaccuracy,precision,patientcorrelation,carryover,limitsofdetection,naalyticalmeasurementrange,etc.Meanwhile
theyspecifythatlaboratoriesshouldexecutetheverificationoftheirautomatedcellcountersofrdifferentbodyfluids.
Keywords:Automatedcellcounts;Bodyfliud
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