岭师化学院药事的管理.doc

1、、、、、 11、非处药的专用标志中，甲类非处方的底色是 C A：绿色 B：蓝色 C：红色 D：黑色 12、下列哪一项不属于省级药监管理部门审批权限的 C A：药品广告文号 B：药品生产许可证 C：药品批准文号 D：医疗机构制剂许可证 13、根据《执业药师资格制度暂行规定》的规定，参加执业药师考试需要全国统考，下列哪一项不是考试科目 D A：药学（或中药学）专业知识(一) B：药事管理与法规 C：药学综合知识与技能 D：化学综合基础 14、根据《执业药师资格制度暂行规定》及其他法律、法规条文的规定，哪些领域不一定需要配备执业药师 A A：超市药品专柜 B：药厂 C：药店 D：医院药房 15、《药品管理法实施条例》是由哪个部门负责制定 A A：国务院 B：卫生部 C：国家药品食品监督管理局 D：全国人大 16、下列哪一项不属于药事管理行政法规范畴的 C A：《中药品种保护条例》 B：《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C：《药品生产监督管理办法》 D：《麻醉药品和精神药品管理条例》 17、根据药品管理法里关于新开办药品生产企业申报与审批流程，除了各级药监管理部门外，下列哪一项与药厂的申报审批程序密切相关 C A：卫生局 B：防疫站 C：工商局 D：公安局 18、药品管理法规定下列哪一项药品不能委托生产 C A：疫苗 B：片剂 C：注射液 D：胶囊剂 19、医疗机构的制剂生产与药品生产企业一样需要取得生产许可，其申报审批流程除了药监管理部门以外，主要涉及的部门有 B A：防疫站 B：卫生厅 C：工商局 D：公安局 20、药品管理法中关于医疗机构制剂管理下列哪一项是错误的 B A：医疗机构制剂不能在市场上销售 B：医疗机构制剂实施批文管理，由SFDA审批 C：医疗机构制剂不能在专业学术期刊中发布广告 D：医疗机构制剂的生产场所不需要GMP认证 21、下列哪一个剂型的生产属于SFDA审批GMP认证的范畴 A A：注射剂 B：口服液 C：片剂 D：胶囊剂 22、开办药品批发经营企业需要到哪个部门申请 B A：国家食品药品监督管理局 B：省级食品药品监督管理局 C：市级食品药品监督管理局 D：区级食品药品监督管理局 23、《医疗机构制剂许可证》有效期 D 年 A：2 B：3 C：4 D：5 24、下列哪一项不属于药品监督管理技术机构 D A：药品检验机构 B：国家中药品种保护审评委员会 C：药品审评中心 D：国家食品药品监督管理局药品注册司 25、组织开展药品不良反应监测、再评价和淘汰工作是食品药品监督管理局那个部门的职责 B A：药品注册司 B：药品安全监管司 C：稽查局 D：政策法规司 26、《医疗机构药事管理规定》三级医院临床药师不少于 A 名 A：5 B：10 C：3 D：6 27、《药品生产质量管理规范》在药品管理立法体系中属于哪一个层次 C A：法律 B：法规 C：部门规章 D：行业规定 28、《药品管理法》中指出我国发展药品的方针，哪一项描述是错误的 C A：发展现代药和我国传统药 B：鼓励创造新药 C：限制仿制药 D：保护新药研究开发者合法权益 29、仿制国外到期的而在中国没上市销售的专利药属于 A A：新药 B：仿制药 C：进口药 D：以上都不是 30、药品监督管理的作用，哪一项描述是错误的 A A：控制药品的价格，让群众吃上便宜药 B：保证药品质量 C：提高制药工业的竞争力 D：促进新药研究开发 31、药品监督管理的行政行为，哪一项描述是错误的 D A：实施药品管理法律 B：监督管理药品信息 C：控制特殊药品 D：审判及惩罚制售假药分子 32、下列哪一种情况不属于国家药品标准 A A：省级药监部门制定的医疗机构制剂规范 B：SFDA签发的药品注册批件 C：SFDA签发的其它标准 D：中国药典 3