消毒产品的标签宣传疗效的监督探讨.pdfVIP

消毒产品的标签宣传疗效的监督探讨 李祝14 邱广民 (安徽省宿州市卫生局卫生监督局，安徽宿州234000) 摘要《消毒管理办法》规定，消毒产品的标签和宣传内容出现或暗示对疾病的治疗效果， 可以对消毒产品生产经营单位进行处罚。2004年卫生部关于对《消毒管理办法》有关适用 问题的复函“消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容违反规定，应当对产品生产企业处罚， 如果经销商违规宣传，可以对经销商处罚”。复函与规章不一致，到底罚生产企业还是经销 商?生产企业在外省或外市的无法处罚，并且存在地方保护。如果不对经销商处罚，经销商 继续销售，违法消毒产品到处可见，已经造成难以对市场消毒产品标签标识的监督管理局面。 笔者认为规章的解释同规章具有同等效力，《消毒管理办法》和复函都是卫生部下发的，在 两个都要维护的同时还要进一步加强对市场消毒产品的监督力度，对继续销售消毒产品标签 (说明书)存在扩大宣传的经营单位或个人，提出引用违反《消毒管理办法》第三十三条第 一款的规定，依据第四十七条进行查处的建议，以与同行共商确。 关键词：消毒产品宣传疗效 监督探讨 1、真实典型案例 1．1、2006年10月1日，卫生监督人员接到举报，反映宿州市某药房非法开展诊疗活动，在 核查中又发现该药房销售的产品标签标注的：“中国．SD．JN市谢辉药业有限公司生产的谢辉 可证号：LU卫消证字(2002)第0076号，其产品标签说明书中标注有“适应范围牛皮癣(银 屑病)、头癣、体癣、股癣、手足癣、甲癣、花斑癣等浅表性真菌感染，鱼鳞病、神经性皮 炎、脂溢性皮炎、荨麻疹、湿疹、痤疮等皮肤顽症，以及各类顽固瘙痒性皮肤消毒”等内容。 其产品标签说明书存在扩大宣传，误导消费者，违反了《消毒管理办法》的有关规定。执法 人员向产品标签标注的企业所在地卫生监督机构发了协查函。 2006年10月30日，宿州市卫生局向社会发出了卫生执法公告(2006年4号)，卫生 监督人员将卫生执法公告发送到辖区内经营的药店、医药公司，并让有关负责人签字。 1．2、2006年10月28日，在对辖区内某药房经营的消毒产品检查时发现，某药房经营 产品标识为“HN省四方医药科技发展有限公司”生产的伊丽清抗菌泡腾片，使用范围：可抑 制白色念球菌、金黄色葡萄球菌、霉菌、滴虫等微生物(适用于上述病原微生物感染引起的 细菌性阴道炎、滴虫阴道炎、霉菌阴道炎、宫颈炎、外阴瘙痒、白带增多、异味、灼热疼痛、 下腹坠胀、糜烂、尿急、尿痛等，许可证号：YU卫消证字[2006]第0028号，批准文号： YU卫消字[2006]第51号。 2006年10月28日，宿州市卫生局向社会发出了卫生执法公告(2006年5号)，卫生监 14作者简介：李祝， (1957～)男，本科、副主任医师，主要从事医疗、传染病执法监督工 作。 督人员将卫生执法公告发送到辖区内经营的药店、医药公司，并让有关负责人签字。 在检查后执法人员多次与HN省卫生厅监督处和HN省四方医药科技发展有限公司进行 电话联系，并要求提供有关合法证件。2006年11月9日，向HN省卫生厅监督处发了《关 于请求核实“I-IN省四方医药科技发展有限公司生产的伊丽清生物抑菌泡腾片消毒产品卫生 许可证”的函(宿卫监函[2006]6号)，没有回音。2006年11月23日，用邮政特快方式向 I-IN省四方医药科技发展有限公司发出《产品样品确认告知书》，结果以“无收件人，无人认 领退回”。 1．3、卫生监督人员分别于2007年1月4日和2008年7月22日，对宿州市某药房销售 的消毒产品检查发现：该大药房仍然继续销售中国．SD．JN市谢辉药业有限公司生产的谢辉 303牌败毒王和产品标识为“HN省四方医药科技发展有限公司”生产的伊丽清抗菌泡腾片， 其产品标签说明书仍然存在扩大宣传，误导消费者。违反了《消毒管理办法》的有关规定。 2、规章及解释 2．1、《消毒管理办法》(第27号令，2002年7月1日起施行)第三十三条第一款“消 毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合卫生部的有关规定。”、第三十三条第二款“消毒 产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。”，第 四十七条“消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三条、第三十四条规定的，由县级以上 地方卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可 以处5000元以上20000元以下的罚款” 2．2、卫生部关于印发《消毒产品标