复方黄芪金银花颗粒的质量标准研究.doc

复方黄芪金银花颗粒的质量标准研究 翟少钦 曹国文 李成君 重庆市畜牧科学院兽医研究所，重庆402460 摘要：目的：建立控制复方黄芪金银花颗粒的质量标准。方法：采用薄层层析对颗粒中女贞子、金银花、黄芪、枸杞子进行了薄层鉴别；采用双光束紫外-可见光分光度法测定了颗粒中绿原酸的含量。结果：薄层鉴别方法专属性强，含量测定绿原酸在42.24—84.48μg /ml内具有良好的线性关系,标准曲线回归方程为：A=0.0053×C－0.0012（r=0.9999，n=5）；样品在24h内稳定，RSD=0.733%；加样平均回收率为102.094%，RSD=0.499%；该方法精密度高，RSD=0.382%。结论：本质量标准可有效地控制复方黄芪金银花颗粒的质量。 关键词：黄芪金银花颗粒；薄层色谱法；紫外分光光度法；绿原酸； Study the standard of Huangjin Compound granules Zhai shaoqin Cao guowen Li chengjun Chongqing Academy of Animal Science, Chongqing 402460, China Abstract: Objective: Establish control standards of Huangjin compound granules.Methods: Using the Thin layer chromatography to distinguish Astragalus mogholicus, Lonicera japonica, Ligustri lucidi Fructus, Chinese wolfberry fruit, etc. in the particles. Dual-beam UV - visible spectrophotometry in the determination of the particle content of chlorogenic acid. Results: TLC method is specific. Determination of chlorogenic acid has good linearity within the the 42.24-84.48μg / ml .The Standard curve regression equation: A=0.0053×C－0.0012（r=0.9999，n=5）. The Sample is stable in the 24h, RSD=0.733%. The average recovery is 102.049%, RSD=0.499%. This method was high Precision, RSD=0.382%.Conclusion: The quality standards that can effectively control the quality of Huangjin compound granules. Keywords: Huangjin compound granules ,TLC, Dual-beam UV-visible spectrophotometry, Chlorogenic acid 复方黄芪金银花颗粒是本研究所根据中医理论研制的治疗鸡传染性法氏囊病的中药复方制剂。为了更好的控制其在生产过程中的质量，我们对复方黄芪金银花颗粒进行了质量标准的研究。为复方黄芪金银花颗粒投入生产进行质量控制提供依据。 1 仪器、对照品及化学试剂 1.1 仪器 超声波清洗机：KQ-3200E型，昆山超声波仪器有限公司 三用紫外仪：ZF-2型，上海安亭电子仪器厂 作者简介：翟少钦(1973年- )，女，副研究员，基础兽医学硕士，主要从事兽药药理与毒理研究及新兽药的开发研究。E-mail: zhaishaoqin@126.com 通讯作者：曹国文，男，1957.8，四川营山人。副研究员，主要从事新兽药的开发研究。 “十一五”科技支撑项目：防治畜禽病毒病中药小复方制剂的研究（2008BADB4B03-4） 重庆市攻关项目：防治鸡传染性发氏囊炎与传染性支气管炎病毒病新中兽药的研制（CSTC，2009AC1131） 电子天平：BS25S型，德国赛多利斯仪器有限公司，d=0.01mg 双光束紫外可见分光光度计：TU-1901型，北京普析通用仪器有限公司 硅胶G、H板：青岛海洋化工厂分厂，批20091211 1.2 对照品 齐墩果酸对照品：A0117，Purity≥98%（滴定法），中国药品生物制品检定所 绿原酸对照品：A0022，Purity≥98%（HPLC），中国