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66配液罐料液管道的清洗、灭菌标准操作程序.doc
受控状态：
颁发部门 配液管料液管道的清洗、灭菌标准操作程序 接收部门 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门
1目的
建立水针配液罐料液管道的清洗、灭菌的标准操作程序
2范围
注射剂水针车间配液罐料液管道的清洗、灭菌操作。
3责任
配液岗位操作工、洁净区班长、质监员。
4参考文件
5内容
5.1 清洁、灭菌周期：每批一次。
5.2 清洁灭菌程序：
5.2.1 将配液罐外部藏垢处用刷子洗刷，后用去离子水冲洗干净，后用酒精擦洗干净。
5.2.2 用注射用水冲洗配液罐内壁5次，至洗涤水符合注射用水要求。
5.2.3冲洗后的液罐存装1/3体积的蒸馏水，开启夹层蒸汽阀门，加热煮沸贮水，同时打开其管道上所有阀门，使水产生的蒸汽流向各管道，保持蒸汽流通30min。
5.2.4 蒸汽消毒后，关闭蒸汽阀门，关闭各管道上的阀门，开癖水泵使水循环15min，排净配液罐及管道内水，关闭所有阀门。
5.3 清洁工具的清洗与存放。
5.3.1 清洗方法：用注射用水清洗，毛巾晾干。
5.3.2 存放地点：指定的清洁工具箱内。
5.4 清洁、灭菌注意事项：
5.4.1 蒸汽消毒前，须检查各管道上阀门应打开，以免产生压力，损坏管道。
5.4.2 清洗完消毒后应检查管道上的阀门应全部关闭。
5.4.3 按规定填写工序操作记录。
6培训
6.1 培训对象：洁净区班长、岗位操作工。
6.2 培训时间：二小时。
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