生物药物的杂质检查练习题.docVIP

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生物药物的杂质检查练习题.doc

练 习 题 幻灯片3 2.中国药典(1995年版)中规定的一般杂质检查中不包括的项目是(C) A. 硫酸盐检查B. 氯化物检查 C. 溶出度检查 D. 重金属检查 E. 砷盐检查 4.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1?g的As)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为(B) A. 0.20g B. 2.0g C.0.020g D. 1.0g E. 0.10g 已知:c=1 ?g/ml=1×10?6 g/ml V=2ml L=0.0001% 5.检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十,问应吸取标准铅溶液(每1ml=0.01mg的Pb)多少ml?(D) A. 0.2ml B. 0.4ml C.2ml D. 1ml E. 20ml 6. 药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的稀酸是(B) A. 硫酸 B. 硝酸 C. 盐酸 D. 醋酸 E. 磷酸 7. 中国药典 (2000年版) 规定,检查氯化物杂质时,一般取用标准氯化钠溶液(10μgCl-/ml)5~8ml的原因是(D) A. 使检查反应完全B. 药物中含氯化物的量均在此范围C. 加速反应D. 所产生的浊度梯度明显E. 避免干扰 8. 采用硝酸银试液检查氯化物时,加入硝酸使溶液酸化的目的是(ABCDE) A.加速生成氯化银浑浊反应B.消除某些弱酸盐的干扰C.消除碳酸盐干扰 D.消除磷酸盐干扰E.避免氧化银沉淀生成 9. 当采用比浊法检查氯化物杂质时,若药物本身有颜色而干扰检查的话,应该选用的处理方法为(AB) A.内消色法B.外消色法C.比色法D.差示比浊法 E.差示可见分光法 10. 若要进行高锰酸钾中氯化物的检查,最佳方法是(D) A. 加入一定量氯仿提取后测定B. 氧瓶燃烧C. 倍量法D. 加入一定量乙醇E. 以上都不对 11. 下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件(ABC) A. 所用比色管需配套B. 稀硝酸酸性下(10ml/50ml)C. 避光放置5分钟D. 用硝酸银标准溶液做对照E. 在白色背景下观察 12. 中国药典(2000年版)规定铁盐的检查方法为(A) A. 硫氰酸盐法B. 巯基醋酸法C. 普鲁士蓝法D 邻二氮菲法E. 水杨酸显色法 13. 某药物(黄色)欲进行铁盐检查,应采用下面哪种方法(E) A. 倍量法B. 微孔滤膜过滤法C. 调色法D. 600~700℃炽灼残渣后测定E. 以上都不对 14.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是(B) A. 1.5 B. 3.5 C.7.5D. 9.5 E. 11.5 9515.微孔滤膜法是用来检查(C) A. 氯化物 B. 砷盐C. 重金属 D. 硫化物E. 氰化物 16. 中国药典(2000年版)重金属检查法中,所使用的显色剂是(BC) A. 硫化氢试液B. 硫代乙酰胺试液C. 硫化钠试液D. 氰化钾试液 E. 硫氰酸铵试液 17. 现有一药物为苯巴比妥,欲进行重金属检查,应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法(C) A. 一法B. 二法C. 三法D. 四法E. 以上都不对 18. 下面哪些方法为《中国药典》收载的重金属检查方法(ACD) A. 500~600℃炽灼残渣后,按一法操作 B. pH3~3.5条件下,加入硫化氢试液 C. 碱性下,加入硫化钠试液D. 按一法操作,结果用微孔滤膜过滤后观察色斑 E. 以上都对 19. 在用古蔡法检查砷盐时,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是(C) A. 除去I2 B. 除去AsH3C. 除去H2S D. 除去HBrE. 除去SbH3 20. Ag—DDC法检查砷盐的原理为:砷化氢与Ag—DDC吡啶作用,生成的物质是(E) A. 砷斑B. 锑斑 C. 胶态砷D. 三氧化二砷 E. 胶态银 21. 中国药典(1995年版)收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是(BE) A. 与锌、酸作用生成H2S气体 B. 与锌、酸作用生成AsH3气体 C. 产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑 D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小 E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度 22.用古蔡氏法检查下列药物中的砷盐时,排除干扰的方法: A. 先用硝酸或溴水氧化 B. 先加酸性氯化亚锑还原 C. 改用白田道夫法 D. 先加氰化钾掩蔽 E. 先加草酸生成沉淀 1.

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