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中医药国际参考 2008年10月第10期 FDA提醒慎用阿育吠陀产品 阿育吠陀是一种起源于印度的传统保健体系，阿育吠陀产品所使用的原料包括 香料、草药、维牛素、蛋白质、矿物质和金属 (如汞、铅、铁、锌)等。这些产品 通常作为 “印度 ”或 “南亚”的特产在互联网或商店销售。 FDA药物评价研究中心 (CDER)新药与商标规范办公室主任MikeLevy强调， 消费者必须注意大多数阿育吠陀产品是在未经FDA的药品或食品补充剂审批的情况 下销售的，在购买之前需要对存在于一些阿育吠陀产品中的重金属对人体健康的潜 在危害有所警惕。 关注重金属：发表在 2008年 8月 27日的美国医学学会杂志 (JAMA)的一篇研 究报告显示，在瓦联网上购买的、生产于美国和印度的阿育吠陀产品中，有五分之 一 含有可检测到的钳、汞或砷。 在这项研究中，研究人员发现共有 25个网站出售阿育吠陀产品。在确定的673 种产品中，研究人员随机选择、购买了230种，并对最终所收到的 193种产品进行 了分析，发现有近百分之■十一的产品中含有可检测水平的铅、汞或砷。 所有含有重金属的阿育吠陀产品均超过了一项或多项人体可接受的每 日金属 摄入标准。研究人员推断，一些印度生产的产品甚至可能会导致铅或汞的摄入量超 过人体可接受极限的～百到一千倍。 FDA的首要任务：FDA药物评价研究中心 (CDER)的MikeLevy强调，重金属 问题一直是、也将继续是FDA最为关注的重要问题。2007年 FDA收到了关于某些阿 育吠陀产品的进 [_]警报，这一警报足以使 FDA的工作人员阻止这些产品进入美国。 但MikeLevy承认，虽然基于这一进 口警报 FDA可以阻止这些产品的商业进 口活动， 但个人的互联网购买活动却很难监测和控制。 一 些最新的报道显示，FDA正在重新评价现有的进 口警报，以探讨针对在美国 生产、制造的阿育吠陀产品的、可行的执法行动。 ·1n · 2008年10月第10期 中医药国际参考 对消费者的建议 首先必须了解阿育吠陀产品未接受过FDA的审查：这些阿育吠陀产品在上市销 售之前并没有按照现行法律规定接受FDA的评价和审查，这就意味着其安全性、质 量和效果不能够得到FDA的保证。包括儿童在 内的一些特殊群体尤其要注意重金属 的毒副作用和危险。 谨慎购买互联网上的医药产品：FDA呼吁消费者警惕不受管制的互联网药物销 售者，因为他们的许多产品可能会直接或间接地导致一些严重的健康问题，或含有 毒性物质。 将正在使用的替代产品全部告知专业医务人员：一些草药、矿物质和金属可能 会在相互之间、或与常规药物之间产生作用。 (赵英凯 ) FDA为加强安监将在北京开首个境外办事处 美国食品和药品监督管理局 (FDA)表示，为了加强对外国输美食品和药品的 规划管理，今年将在中国等地开设首家海外办事处。 美国卫生和公共服务部部长莱维特说，美国药监局还将在印度、欧洲和拉丁美 洲等地首次开设办事处。 设办事处 办事处工作人员将负责检查外国相关的出口食品和药品生产设施、提供美国质 量标准的指导，并逐渐培训当地专家代替美方对输美产品进行检验 。 莱维特说，这显示世界食品和药品贸易己日益全球化，特别是发展中国家向发 达国家出口食品和药品的情况越来越多。 他表示：“增加我们的海外办事处将为美国国内消费者提供更多保护，并同时 使相关国家受益。” 莱维特指出，“开设这些办事处意味着我们将在全球范围加强进 口食品和医药 · 11 ·