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主要内容 化学试剂管理 化验室管理 化验室检验仪器设备台账 标准的一些知识 检验报告与原始检验记录 出厂检验与型式检验 一、化学试剂管理 1、化学试剂购买程序 试剂采购计划 质检部主管审核总经理批准 采 购 验收入库药品配制记录 月末盘存 说明： 化验试剂的采购由化验室人员根据实验需要制定化学试剂采购计划，采购计划表中需注明名称、数量、单价、金额、用途等内容，由质检部主管审核后报总经理批准。总经理批准后由化验人员持化学试剂采购计划表进行采购，采购回来的化学试剂由保管人员进行验收入库。化学试剂的使用要有登记，登记表中需注明使用时间、名称、数量、事由、使用人，到月末对使用药品进行统计盘存，做到帐物相符。 试剂的一些知识 常见的质量级别： 优级纯GR，绿标签。主成分含量很高，纯度很高。可作为基准物质。 分析纯AR，红标签。主成分含量很高，纯度较高，干扰杂质很少。适合化学实验。 化学纯CR，蓝标签。主成分含量高，纯度高。适合化学实验和合成制备。 实验纯LR，黄标签。主成分含量高，纯度差。一般的化学实验。 指示剂与染色剂ID或SR，紫标签。要求有特定的灵敏度。 采购时要选择质量可靠、有信誉的公司，防止假冒伪劣产品。 2、化学试剂管理 1、化验人员必须了解化学药品的性质及使用保管方法， 2、化学试剂要根据分析任务不同，选用不同等级的试剂。 3、化学试剂应分类存放，分类如下：无机物：盐类及氧化物、酸、碱分类；有机物可按官能团分类存放：烃类、醇类、酚类、醛类等，以便于安全使用。 4、配制的溶液应根据试剂的性质及用量盛放于带塞子的试剂瓶中，将需要滴加的试剂及指示剂装入滴瓶中，见光易分解的应装在棕色瓶中，试剂瓶上必须贴有与瓶子大小相称的标签，标签上应注明名称、浓度、配制时间等。 5、所有剧毒、易燃、易爆药品要有警示标识，小心使用，切勿触及伤口或误入口内，操作后操作人员必须仔细清洗。 6、加热易燃、易爆的化学试剂，必须用水浴、或用电热套，绝不能用明火加热。 7、剧毒、易燃、易爆的化学药品要少量短期存放，由专人严格保管，严禁外用。 8、产生有毒气体的实验，一定要在通风柜中进行，并保持室内通风良好。 9、化学试剂应存放于干燥通风、阴凉避光处，存放处严禁明火。 二、化验室管理 遵守公司各项规章制度，服从上级领导安排。 检验人员必须严格按照标准、操作规程认真对产品、原材料进行批批检验，并做好各项检验记录，记录要清晰、完整，结果要真实、准确，不允许弄虚作假。经检验不合格时，质检人员要及时上报有关领导处理。 所有原料进厂必须做到批批检验，化验主要成分，达到本厂质量要求，否则不准进厂。 检验人员对每批产品进行抽样检验， 每批产品、原料要按取样规定进行抽取样品，取样后及做完实验后要及时封口，禁止敞口放置，防止造成意外污染。 检验报告由检验人员根据原始记录填写，一式三份，不得涂抹和改写，并由审核人员进行审核签字盖章有效。 出具检验报告要严格遵守相关规定，不得故意拖延时间。有加急检验时，要在最短时间内出具检验报告。 检验结果如超过原材料、产品内控标准范围的，应为初检不合格，初检不合格项目，要进行复检。 说明：原始记录与检验报告的格式 请看表格 每批产品、原料均有留样，留样要存放于专设的留样柜内，按品种、批号分类存放，并有明显标志。留存的样品要有登记，产品样品应标明产品名称、生产日期、批号、数量、采样日期、采样人等，原料样品应标明原料名称、产地、进货日期、数量、生产日期、批号、采样日期、采样人等。 微生物化验室要遵守微生物实验守则，定期清洁、消毒，达到洁净无菌要求。 对于实验仪器要严格遵守操作规程，定期进行检修、校准，做好仪器的日常维护工作。 化验室实验仪器、低值易耗品、化学试剂要建立台帐（后面还要讲 ，由专人管理，定期盘存，做到帐物相符。 检验人员进入车间取样，要严格按照车间进入程序进行更衣、洗手消毒。 化验室中所用仪器、药品放置有序，实验室内要保持清洁、卫生。 离开化验室时，关好门窗，关闭电源，确保安全。 非工作人员，禁止进出化验室 三、化验室检验仪器设备台账 化验室应该建立自己的检验仪器设备台账。 举例说明检验仪器台账的格式。 四、标准 1、标准的定义：对重复性事物和概念共同协商，由主管机关批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。 2、标准的分类： A 标准的制定和类型按使用范围划分有国际标准、区域标准、国家标准、专业标准、企业标准 B 按照标准化对象，通常把标准分为技术标准、管理标准和工作标准三大类。 技术标准是指对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。技术标准包括基础技术标准、产品标准、工艺标准、检测试验方法标准，及安全、卫生、环保标准等。 管理标准是指对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。管理标准包括管理基础标准，技术