两种市售中药保健品功效安全的对比评价及相关问题探讨.pdfVIP

重庆 医学 2014年 4月第43卷第 12期 1463 论著 ·基础研究 两种市售中药保健品功效安全的对 比评价及相关问题探讨 王晓光 ，黄海舟 ，沈 秀 ，周晓靓 ，龙 伟 ，闫玉军 ，周则卫 (1．中国医学科学院北京协和医学院放射医学研究所 ，天津 300192； 2．国家食品药品监督管理局保健食品审评 中心，北京 100070) 摘 要 ：目的 通过低营养亚健康小鼠模型及益损指数一累计积分(BDI-GS)方式对市售两种 中药保健 品A、B胶囊的实际保 健功效及安全性进行对 比综合评价 ，并进行保健品相关问题 的探讨 。方法 实验用生长期健康 ICR雄性小鼠，通过玉米低营养 饲料和 0．25 、o．50 、o．75 3个剂量保健品掺和饲料喂养 12d，记录小鼠体质量，解剖后统计 9项脏器系数及其BDI、GS等指 标 ，以及血清生化指标 。结果 胶囊 A 中、高剂量组表现一定的保健功效，而低剂量组存在轻微 负面效应 ，体现在 Gs值上 ；胶囊 B在 3个剂量均对机体主要脏器组织产生不 同程度 的损害 ，体现在 多脏器的系数 BDI1．o，GS9．0。结论 目前市售 的中药保 健品种组成相近 ，但 内在质量差异较大，甚至部分产品还存在有一定不 良反应 ，其功效及安全性并未能得到充分保障。通过 BDI— GS体 系评价 ，可提 高保健品 的市场 准入 标准 ，以提 高保健 品的功效及安全水平 。 关键词 ：中草药；营养保健食品；损益指数 ；低营养模型；评价方法 doi：10．3969 issn．1671-8348．2014．12．019 文献标识码 ：A 文章编号 ：1671-8348(2014)121463—05 Comparativeevaluation on functions-safety oftwoTCM healthy foodsonsaleanddiscussion ofrelevantproblems WangXiaoguang ，HuangHaizhou ，ShenXiu ，ZhouXiaoliang ，LongWei，YahYujun ，ZhouZewei (1_InstituteofRadiationMedicine，PekingUnionMedicalCollege，ChineseAcademyofMedicalSciences， Tianjin300192，China；2．StateFoodandDrugAdministrationHealthyFoodCensorCenter，Beijing100070，China) Abstract：0bjective Toconductthecomparativecomprehensiveevaluationontheactualhealthyeffectsandsafetyoftwokinds ofhealthyfoodscapsuleA andBmadeofChinesemedicinalherbsonsalethroughthelow—nutritionalsub—-healthmicemodeltom—— binedwiththebenefit～damageindex—generalscore(BDI-GS)approach，andtoperform thediscussionontherelevantproblemsa— roundhealthyfoods．Methods TheexperimentalhealthyICR malemiceduringgrowthperiod werefedwithmaizelow-nutritional feedandthemixedfeedwith3dosesof0．25 ，0．5 ，0．75 healthyfoodsfor12dandthemicebodymasseswererecorded．Af— terdissection，9itemsoftheorganindexandtheirBDI，GSandserum biochemicalindicatorswereperformedthestatistics．Results InthecapsuleA ，theme