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实验动物与药理学．毒理学研究学术交流会
盐酸米托蒽醌氯化钠注射液安全性评价
白玉1，王会肖1，赵庆华1，李晓娜1，田建宣2，赵杉1，任曲辉1
l：华北制药集团新药研究开发有限责任公司；国家微生物药物工程研究中心；河北省工业微生物
代谢工程技术研究中心石家庄050015；2：石家庄四药有限公司，石家庄050021
【摘要】目的考察盐酸米托蒽醌氯化钠注射液制剂安全性评价。方法对盐酸米托蒽醌氯化钠注射液进行了过敏
性、溶血性和血管刺激性试验。结果：盐酸米托蒽醌氯化钠注射液对豚鼠无致敏作用，对家兔红细胞无明显体外溶血
及凝聚作用，对家兔耳缘静脉亦无明显刺激性。结论：盐酸米托蒽醌氯化钠注射液符合制剂安全性要求。
【关键词】盐酸米托蒽醌氯化钠注射液制剂；过敏性；溶血性；血管刺激性
for evaluationofMitoxantrone and
security Hydrochloride
Study
SodiumChlorideection
Inj
BAI Jian．xuan2ZHAO
Yul，WANGHui．xia01，ZHAO Xiao-nal，TIAN Shanl，PEN
Qing-hual，LI Qu-huil
(1：NorthChinaPharmaceuticalNew RDLimited Microbial
Modicme
GroupDrug Company；National Engineering
Research MicrobialMetabolic ResearchCenter 05001
Center,Hebeiindustry 5，
EngineeringtechnologyShijiazhuang
No．4 050021)
2：ShijiazhuangPharmaceutical．Co．1td,S峋iazhuang
To the MitoxanUone andSodium
of Chloride
[Abstract]Obiectivestudysecurity Hydrochloride Injection．
on
MethodsThereactiononGuineaandrat andstimulationbloodvessglofrabbitMimxantrone
pig irritability,hemolysis by
andSodiumChloride werestudied．ResultsNo actionwasfoundonGuinea
Hydrochloride Injection hypersensitive pigs
as
andrats．the on redcellwerenot wellnotthestimulationonbloodvessel
hemolysis，agglomerationvitro-body obviom，as
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