rhGM-CSF免疫鉴别试验方法研究.pdfVIP

维普资讯 现代食品与药品杂志 2007年第17卷第5期 · 69 · us／cm。水的预处理必须保证一级反渗透产水的电 4 讨论 导率≤12us／cm。因此，对水的预处理系统的清洗 酸洗的目的是除去沉积在反渗透膜上的无机盐 维护也相当重要 。 类，例：碳酸钙、硫酸钙等杂质，碱洗的目的是除去反 渗透膜上的有机物、胶体、微生物等。清洗液的浓度 参考文献 ： 不能过高，否则会对二级反渗透膜造成损伤。 [1]钱德林 ，刘礼斌，孙路路．3种制药用水处理工艺评价[J] 反渗透膜技术是反渗透制水设备的核心，作为 中国药房，2005，16(24)：1913． 脱盐元件，对膜的预处理要求比较高，如果原水所含 [2]中华人民共和国药典委员会．中国药典(二部)[S]．2005 版．北京：化学工业出版社,2005，303． 杂质较多，定会影响反渗透膜的除盐效果，也会损伤 (收稿：2007—05—16) 反渗透膜，为了保证二级反渗透膜产水的电导率≤2 rhGM．CSF免疫鉴别试验方法研究 龙顺荣，李巩政 (佛山市顺德南方生物制药有限公司，广东佛山528303) 关键词：rhGM—CSF；鉴别；免疫印迹 中图分类号：R973 文献标识码：A 文章编号：1673-4610(2007)04—0069一o3 注射用重组人粒细胞 巨噬细胞集落刺激因子 (佛山顺德南方生物制药有限公司)；Purifiedanti- (rhGM．CSF)的处方组成为重组人粒细胞 巨噬细胞 humanGM-CSF (BD Biosiencespharmingen)；ABC 集落刺激因子、甘露醇、人血 白蛋 白；具有促进造血 KITPK-6200(VECTOR)；TrisBace(NolecularBiolo- 祖细胞增殖和分化，刺激粒、单核巨噬细胞成熟，促 gYGrade，Promega)；Glycine(ultrapure，Usb)；Tween 进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜 80(SIGMA)；硝酸纤维素膜 (0．2txm，GelmanSci- 酸性细胞的多种功能。 ences)；考马斯亮蓝 R250(上海化学试剂公司)；蛋 2005年版 《中国药典》三部中，将rhGMCSF的鉴 白分子量标准(Invitrogen)；3，3一二氨基联苯胺盐 别试验方法修改为免疫印迹法或免疫班点法，并在附 酸盐 (DAB，SIGMA)；电泳仪 (BIO-RADPower／PAC 录中明确规定了检测方法。这两种检测方法均采用 3000)。 酶联免疫学原理进行分析，由于实验检测中，样品中 2 方法与结果 含有大量的、成分复杂的人血白蛋 白，而免疫斑点法 2．1 试剂 却未能有效地分离出人血白蛋白，至使影响整个酶联 TG缓冲液、EBM缓冲液、底物缓冲液、染色液 免疫反应过程，使样品斑点显色出现背景干扰大，显 按 《中国药典12005年版三部的配制方法…。 色不纯等现象，影响检i贝0结果的判定，如图5。 供试品溶液制备 取格宁 (rhGM-CSF冻干成品)加超 为提高和控制本产品质量，有必要对 rhGM-CSF