国内常用生物制剂在风湿病中Off-Label应用.pdfVIP

2009北京医学会风湿病学分会第九届学术年会论文汇编 诊为皮肤血管炎的五例白色萎缩临床分析 尤欣蔡月明沈敏徐东 苏金梅王迁 中国协和医科大学北京协和医院风湿免疫科 目的 blanche)多见于中青年，发病率约为1／10万。其皮损表现与皮肤血 白色萎缩(atrophie 管炎相似，临床上常易混淆。因这两种疾病的治疗和预后完全不同，正确诊断白色萎缩十分必要。 方法本文分析了2006—2009年就诊于北京协和医院风湿免疫科、初诊为皮肤血管炎的5例白 色萎缩患者的临床表现、实验室检查、组织病理和治疗反应。 病部位为足背、踝部和小腿根部，夏季较重。3例初起表现为红斑或红色斑丘疹，2例为紫癜样皮疹， 伴轻度皮肤红肿，后逐渐出现溃疡，溃疡较重时可有流脓或渗液，疼痛明显，结痂后遗留白色瘢痕， HCV和Hilt病毒指标均阴性，下肢血管彩超或CTA检查，未发现血管病变或狭窄。5例经皮肤活 检确诊为白色萎缩，病理包括表皮角化过度，棘层肥厚，真皮浅层毛细血管增生，有或无血管壁增 厚，真皮浅中层血管壁纤维素样变性，有溢血现象，个别血管腔可见栓塞，血管周围少量淋巴细胞 和组织细胞浸润。1例见内膜及周围散在淋巴组织及嗜色变细胞。4例起始经大量或中等剂量激素， 同时应用1—3种慢作用药(环磷酰胺、环孢A、硫唑嘌呤、沙利度胺或雷公藤多甙)治疗无效。确 诊后阿司匹林和达那唑治疗有效。 讨论 白色萎缩经皮肤活检不难确诊，但部分患者可能首诊于风湿免疫科，易被误诊为皮肤血 管炎，应用激素和慢作用药治疗，引起严重的药物副作用。本文期望通过典型病例提醒风湿科医师 提高对白色萎缩的警惕性。 国内常用生物制剂在风湿病中的Off-Label应用 刘湘源 甸ll中强 邓晓莉 赵金霞 北京大学gs_医院风湿免疫科 目的 国内上市可用于风湿病治疗的生物制剂主要有以下3种：依那西普(Etanercept)、英夫 湿病情况，为临床应用提供依据。 方法用Medline检索近18年来的文献资料。检索词包括抗TNF、英夫利昔单抗、依那西普和 利妥昔单抗、自身免疫病及16种风湿病(狼疮、原发干燥综合症、系统性硬化症、皮肌炎、多肌炎、 ·113‘ 2009北京医学会风湿病学分会第九届学术年会论文汇编 结节性多动脉炎、白塞病、韦格纳肉芽肿、变应性肉芽肿性血管炎、显微镜下多动脉炎、巨细胞动 脉炎、冷球蛋白血症、结节病、成人斯蒂尔病、原发抗磷脂综合症和风湿性多肌痛)。自身免疫病使 用生物制剂的推荐分级系统为：推荐力度为1(推荐)定义：RCT有明显差异(有效率66％，评价 例数100例)，无治疗风险，适于难治性病例用；推荐力度为2(尝试性推荐)定义：有效率66％， 无治疗风险，应仔细评价风险比，根据情况选用；推荐力度为3(轻度推荐)定义：有效率33％。66％， 副作用多(33％)，适于威胁生命且无其他选择的情况下使用；推荐力度为4(不推荐)定义：RCT 研究无明显差异，有效率33％，且有严重副作用。证据水平为A定义：证据质量高，支持证据方法 为RCT研究，且无明显缺陷。证据水平为B定义：证据质量中，支持证据方法为RCT研究，但有 明显缺陷如结果不一致、方法学有问题、间接或不精确。证据水平为C定义：证据质量低，支持证 据方法为开放试验或前瞻性病例研究。证据水平为D定义：证据质量很低，支持证据的方法为病例 报道(病例数10例)。 结果使用患者总数为1310例，其中英夫利昔单抗、利妥昔单抗和依那西普分别为562例、463 体结果如下：(1)系统性红斑狼疮：利妥昔单抗的非对照研究的有效率和副作用分别为88％和18％， 推荐等级为3C；病例报道35例的有效率和副作用分别为97％和17％，推荐等级为2D。(2)难治性 狼疮肾炎：利妥昔单抗的病例报道20例，有效率和副作用分别为60％和45％，推荐等级为3D。(3) 原发性干燥综合征：利妥昔单抗的非对照研究的有效率和副作用分别为91％和26％，推荐等级为2c。 利妥昔单抗的病例报道11例的有效率和副作用分别为100％和9％，推荐等级为2D。依那西普非对 照研究的有效率和副作用分别为27％和7％，推荐等级4