臭氧消毒技术在制药工业空气净化中应用.pdfVIP

第‘届医药洁净工程研讨会·论文 臭氧消毒技术在制药工业空气净化中的应用 清华大学 李汉忠 摘要：本文介绍了臭氧的性质、产生方法和用于空气消毒的优势，根据臭氧空气消毒原理和应 用参数对消毒效果验证方法提出了建议。针对内置型发生器的问题提出了对外置臭氧发生器的要求 和配置。对臭氧检测与臭氧应用安全作了简要讲解。 关键词：臭氧空气消毒臭氧发生器臭氧检测应用安全 臭氧用于空气消毒灭菌是成熟的技术，应用于制药厂空气净化系统消毒是一项创新。 l臭氧与臭氧消毒技术优势 臭氧0。是氧气0z的同素异形体，是人们利用物理方法生产的气态化学氧化剂与消毒剂。 1．1臭氧的性质与应用 臭氧由三个氧原子组成。常态为无色有腥臭味的气体，比重是空气的1．6倍。臭氧不稳定，易 自然分解为氧气，常态下半衰期为几十分钟至几小时。臭氧在水中的溶解度是氧气的13倍。其氧化 电位为2．07V，仅居于氟(F：)之后，是非常优秀的氧化剂和杀菌消毒剂。 应用臭氧已有一百多年的历史。臭氧在饮用水净化、污水处理、化学氧化、纸浆漂白、食品加 工杀菌防霉、医疗与制药等方面都得到广泛成功地应用。 1．2臭氧的产生 人工产生臭氧的方法有光化学法、电化学法、电晕放电法等。工业应用的臭氧设备绝大多数是 能耗最低的电晕放电(CD-Corona Oischarge)技术方法，即含氧气体在交变高压电场下产生电晕放 电，0z分解聚合成0。。 其反应过程为： P+q一2D+P D+a+M寸Q+M 电晕放电臭氧发生器按其放电元件又分为气隙放电(又称体积放电VD)和沿面放电(亦称表面 放电SD)。VD器件多用于标准型发生器；而SD器件多用于内置式臭氧发生器，如充惰性气体管网式 放电管，表面印刷条状电极陶瓷片等。 1．3臭氧消毒技术优势 1．3．1广谱高效杀菌消毒剂 现执行的卫生部02年版《消毒技术规范》认定臭氧是一种广谱高效杀菌剂。可杀灭细菌繁殖体 和芽胞、病毒、真菌等，并可破坏肉毒杆菌毒素。 GMP认证指南也确认臭氧消毒技术的有效性能。 1．3．2 比常规化学消毒方法简单。无残余污染 臭氧消毒方法简单，安全，控制方便，效果高于甲醛、高锰酸钾等。臭氧因自然分解为晚，无 残余污染，不需要换气通风和化学中和。 ‘ —— ：笙』堡塑篮卫遨些业壅 1．3．3 比常规物理消毒方法简单、节能 紫外消毒依靠短距离直接照射，扩散性不好，有死角，其杀菌能力差特别在相对湿度60％以上 时更为降低。气体臭氧的扩散性与高湿下高杀菌能力在空间环境具有特殊优势。常用的高温消毒与 高压蒸气消毒能耗很高，对不耐热的原料与制品也不适用。臭氧是常温消毒，能耗比紫外低。 2臭氧在制药厂空气净化系统应用的情况 自上世纪九十年代制药工业实施GMP认证以来，臭氧技术最先进A．N药厂空气净化消毒领域， 是应用最早、最普遍的消毒技术方法。镇江康尔臭氧公司是先行者，通过应用试验并与相关设计部 门合作，首先开发了用于中央空调HVAC系统消毒净化用内置式臭氧设备，并开创了在供气管道上装 设“发生器接头体”的改装模式，解决了系统与空间消毒的难题。 由于GMP认证的推动和这种臭氧设备的技术含量低，九十年代末期后新生的一大批小型臭氧企 业进入制药消毒领域。产品的技术与结构相同，形成激烈的价格竞争。众多臭氧厂商与净化公司向 制药厂推广廉价的中央空调净化系统用内置式臭氧设备，产生了产品指标无法检测、性能降低快等 严重问题。 制药厂中央空调净化内置臭氧消毒系统已到了更新升级的时代了。 3制药厂空气消毒的要求与臭氧应用参数 制药过程对空气细菌指标要求是很严格的，空气循环系统与工作空间都应保证严格的空气消毒 质量。 3．1 GMP对空气的微生物限量要求 GMP(98年修订)对洁净空气规定了微生物限量标准如下表 微生物最大允许数 微生物测试方式 洁净度级别 浮游菌／m3 沉降菌／nn 浮游菌／m3