动植物祛黄褐斑制品的人体试食功效评价.pdfVIP

中国食物与营养 2015，21(1)：79．82 FbodandNutfitioninChina 动植物祛黄褐斑制品的人体试食功效评价 庞雪滢 ，董崇山 ，王 玉 (’兰州大学公共卫生学院，兰州 730000；甘肃创兴生物工程有限责任公司，甘肃天祝 733200) 摘 要：目的：探讨动植物复配方制品祛黄褐斑作用。方法：随机将 100例黄褐斑受试者分为试食组和空白对 照组，每组50例，按要求服用该制品30d，观察受试者颜面部黄褐斑面积大小和颜色深浅变化。结果：试食组黄褐 斑面积平均缩小9．42±14．15cm (JP0．01)，下降百分率 15．08％，颜 色变浅，色卡平均降低 0．39±0．38度 (P 0．01)，有效32例，总有效率64．00％，自身比较差异显著。对照组黄褐斑面积平均缩小0．74±2．69cm (P 0．001)，下降百分率 1．48％，颜色变浅，色卡平均降低0．07±0．23度 (P0．001)，有效6例，总有效率 12．00％， 两组对比有显著性差异。结论：此动植物复配方制品有祛黄褐斑的功效，其效果有待进一步验证。 关键词：动植物复配方；黄褐斑；效果评价 黄褐斑是一种获得性面部色素代谢异常的皮肤病， 有一定的季节性 (夏季加重冬季减轻)；无明显的内分泌 其特征为蝶形色素对称性沉着，边界清晰，未凸出皮肤且 疾病，无可能由其它疾病引起的色素沉着；体检结果合 无皮屑脱落，轻者为浅褐色或淡黄色，呈点片状分散于面 格，自愿参加本临床试验且已签署知情同意书者。 颊两侧；重者呈浅黑色或深褐色，多数患者无主观症状和 1．2．2 受试者排除标准 受试者排除标准参照2003年 全身不适 。其发病机理十分复杂，真正的发病原因尚 版的 《保健食品检验与评价技术规范》 中第二部分 不清楚 。药理学研究证实，许多动植物，尤其是具有补 “功能学评价检验方法”第六部分第2条而定：年龄小 益、活血以及抗氧化等功效的动植物，具有很强的祛黄褐 于 l8岁或大于65岁者；妊娠、哺乳期妇女；过敏体质 斑的作用 。本研究选取了一系列动植物，通过实验进 及对受试物过敏者；近期服用或使用过与受试功能有关 行各成分最佳剂量的配比，针对此动植物复配方制品进 的物品，以致影响结果判定者；患有心肝肾、造血系统 行人体试食试验，评价该制品祛斑的功效。 疾病、内分泌疾病和精神病患者；不能按照研究规定服 用受试物，导致无法进行功效判定；各方面资料不全以 1 材料与方法 致影响到功效和 (或)安全性判定者。 1．1 受试样品 1．3 试验设计分组 研究受试物为甘肃省某生产企业提供的动植物复配 根据受试者的黄褐斑的颜色 、面积情况随机分为试 方制品，该制品为颜色深棕色油状物，主要成分包括生 食组与空白对照组，每组受试者数量为60例。试验的 地黄、白芷 、马鹿胎、芦荟 、红花、番茄红素、亚麻籽 设计分组里使用了组间对照、自身对照这两种形式。 油。每粒含量 600mg，成人推荐量为3600mg／d。受试 1．4 服用方法及时间 物已经过安全性毒理学评价试验，并且符合国家医学科 依照推荐方法和剂量，组织试食组服用此胶囊，每 研人群试验伦理规范。 次3粒 ，每 日2次，不间断服用 30d。在实验期间，试 1．2 受试人群 食组与空白对照组受试者须停止服用、使用与受试功能 所有受试者按 自愿原则，从 中选择符合以下标准 有关的物品 (比如祛斑药、其它祛斑化妆品和保健品)， 者，参与人体试食试验。 同时保持正常饮食。 1．2．1 受试者纳入标准 年龄范围为 18—彤 岁