试论循证医学方法在临床中药学研究与应用.pdfVIP

中华中医药学会中药基础理论分会首届临床中药学学术研讨会论文集 ll 总之，临床中药学是一级学科中医学、中药学中的一门重要的二级学科，临床中药学的学术 发展，对中医学、中药学的学术发展都有十分重要的意义。因此，对临床中药学的学科建设应该 高度重视，认真建好。 参考文献 [1]高学敏，钟赣生，张建军，等．临床中药学学科界定要点．中医教育，2004，23(4)：43 [2]张廷模，陈勇，孙晓波．论临床中药学及其学科界定．四川中医，2005，23(5)：14 [3]李振吉．关于重点学科建设的若二|二问题——在全国中医药重点学科建设研讨会一h的讲活．中医教育，2001，20 (5)：L 试论循证医学方法在临床中药学研究中的应用 包·照日格图，毛晓健，却翎 (云南中医学院药学院，昆明650200) 1．循证医学和临床中药学的概念 Based 循证医学(EvidenceMedicine，EBM)的原意为遵循证据的医学研究，又称实证医学。 其创始人之一DavidSackett教授将循证医学定义为：“慎重、准确、合理地应用当前所能获得 的最好的临床研究依据，同时结合医生的个人专业技能和临床经验，考虑患者的价值和愿望，将 三者完美地结合，对患者采取正确的医疗措施”…。其核心思想是医疗决策的制定和疾病具体治 疗措施的选择，都应基于最严谨的科学证据之上，提倡在个人经验和已存在客观的科学研究结论 的基础上作医疗决策；提倡根据个人经验和科学研究结论处理患者。概而言之，循证医疗提倡的 是将以往根据个人经验作出医疗决策和选择患者治疗方法的经验医学提升为依据科学研究结果 进行医疗决策的循证医学。临床流行病学认为，大样本、多中心、随机对照的临床试验 (randomizedcontrolledtrial，RCT)是评价药物疗效和治疗措施的最佳方法，也是判断有效性 和安全性最可靠的依据。在缺乏大样本的RCT的情况下，对RCT高质量的系统评价(systematic review，SR)也可以达到类似于大样本多中心RCT的效果。 西医药学体系在人类疾病的诊断与药物治疗往往建立在对动物的科学理论及试验：[作基础 上，而二者之间缺少充分科学的相关联系。随着临床医学近几十年的迅速发展，人们越来越认识 到动物试验不能取代人体试验，因为人体远较动物复杂，而且人体受思维、语言、社会、心理等 的特殊影响，因此对长期以来单纯根据病理生理机制和药物动物试验结果来指导临床治疗的状况 发生了疑问。 中医药学是一种在长达数千年的医疗实践经验的基础上，结合我国古代朴素的哲学思想而逐 渐形成的一种医药学体系，是数千年来，历代中医临床经验的荟萃和积累，是一种典型的经验医 学。随着中医药自身的进步以及多种相关学科的影响与渗透，作为中医药学学科核心的临床中药 学逐步形成和发展起来。临床中药学作为是一门应用学科，既属药，又属医，同时也是一门介于 中医各科治疗学与广义药物学之间的一门新的边缘学科。其核。LI,为临床合理用药，所以临床中药 学是一门以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学f2】。比较循证医学定义和临床中药学 概念，可以看出，安全有效地临床用药是两者共同的研究目标。 2．临床中药学研究中应用循证医学方法的可行性 12 学科建设与发展 2．1安全有效临床用药为共同的研究目标 循证医学在不排斥基础研究证据的同时，更强调以人为主的临床研究证据，特别是以病央为 中心的诊断，颈后、治疗、预防及康复等方面的高质量临床研究证据，漤较好地提供了快速获取 所需科学证据的途径。同时，注重医生长期积累的对个体病人的诊断和治疗的经验。扬弃偏离临 床、过度依赖检测设备、依赖实验研究思路。根据有效地掌握多因素疾病的个体化特征，在疾病 诊治过程应用现有最好的研究证据，为患者作出最佳的临床决策，达到最好的治疗效果。为了达 到安全有效临床用药的目的，循证医学强调应用临床流行病学方法开展研究，以使研究结论建立 在具有充分说服力的证据基础上，从而使研究成果具有可应用价值。对于防治措施的效果的评价， 扶随机对照!终床试验中所获取的证据被认为其真实性和可靠性最强，两米自应门I：1{Met曼分析对多 个随机对照试验的综合结论对比于单个的随机对照试验具有更强的说服力。 中医药临床实践，历来