乳腺血氧产品可行性报告.docVIP

关于“乳腺血氧功能影像检查仪”的可行性报告 目前我国乳腺癌发病率已经上升到女性恶性肿瘤的第一位，死亡率逐年增加，发病年龄越来越小，严重威胁着广大妇女的生命健康，这一现象得到了社会各界的广泛重视。为了有效地控制病态的发展，运用先进的技术设备进行长期的、定期的乳腺普查是非常必要的。通过有效的检查手段，做到早期诊断、早期治疗，减少死亡率。 乳腺检查设备对比说明： （一）、红外技术：以往的红外乳透检查仪应用的是白光，只能看灰影，获得的诊断信息量很少。需要有一种新的技术来取代。 （二）、钼靶和超声在乳腺普查中，都受到一定的局限。比如： 1、钼靶不足： （1）常规机型，由于是模拟信号，对于中国致密型乳腺层次分辨不够，因而不可能发现早期癌； (2) 数字钼靶机型：钙化发现率高，对乳腺层次分辨有进步，但仍未尽人意，同时成本高、价格贵，不宜体检用； 最主要是有射线，属有创检查，因此不宜做普查体检使用。 2、超声不足： （1）、机型要求较高，高频分辨率的机型造价又贵； （2）、受人为诊断能力限制，医生技术水平要求较高； （3）、速度慢，不宜大规模普查。 深圳市国基科技有限公司生产的乳腺血氧功能检查仪，是一种无辐射、快速、筛查诊断、早期乳腺癌及各种乳腺疾病的新型专用设备。该公司是集研发、生产、经营于一体的双软企业和国家及深圳市的高新科技企业，致力于为用户提供医学影像工作站，数字化检查诊断设备，医学软件等。其中，乳腺血氧功能影像检查仪是公司自主创新、自主研发生产的主要产品，已获得9项国家发明专利，并获得国际标准认证证书，得到国家很多组织的认可，很适合医院引进。 二、乳腺血氧功能影像检查仪的原理、特性、功能： 两大原理： 1、生物学原理：肿瘤在0.2厘米以上时，就有新生血管产生，就会出现高血低氧特征。 2、光学原理：用两种单色光照在乳房上，就能测量出血值（血的变化量）、氧值（氧的变化量）。 如果测量有高血低氧特征，就说明肿瘤是恶性的。 (二)四大特性： 1、早期性： 理论意义可以发现0.2Cm癌灶（目前用其他设备临床发现最小0.5Cm癌灶） 2、快速性： 操作简捷、方便，整个检查过程（双乳）只需2--3分钟。按一天8小时能检查150人次。 3、无创性： 无创、无痛、无污染、无辐射，可以反复多次地进行检查。 4、准确性：筛查早期癌准确率高达90%以上（临床试验给予92 用户给予95%） （三）功能： 1、刷卡式输入检查者信息，三个一键式操作，自动给出一个可供参考的诊断结论。 2、独有的专家诊断系统（BI-RADS分级，统一乳腺影像诊断标准），避免医疗纠纷 3、可以连接工作站，远程传输患者信息、图片信息、诊断信息 4、多功能专利探头（重量只有120g）经济效益2008年、2010年批准境内医疗器械注册产品目录》前边重点推荐的乳腺癌筛查专项产品 6、中国妇女健康行指定的乳腺癌筛查专项设备 7、“乳腺血氧功能影像检查仪对乳腺癌检查的作用分析”论文在2010年4月第25卷第12期《中国妇幼保健》杂志上进行了发表 四、市场应用情况： 目前，深圳市国际科技有限公司生产的乳腺血氧功能影像检查仪已在北京、上海、广州、深圳、长沙、郑州、西安、成都、长春、沈阳、苏州、洛阳等100多个城市300多家大中医院和政府有关部门开展的乳腺普查专项活动中投入使用，每年累计筛查和诊断两百万人次，赢得了广泛的社会好评。（见医院使用名单） 考虑两癌筛查是一个很好的契机，既顺应国家大趋势，又能给医院带来巨大经济效益，同时也能增加医院的社会影响力。因此综合分析，深圳市国基科技有限公司生产的乳腺血氧功能影像检查仪是最适合乳腺检查和大规模体检筛查使用的。 3