中草药治疗高胆固醇血症随机对照试验系统评价.pdfVIP

2010年循证医学进展研讨会暨培训班资料汇编 中草药治疗高胆固醇血症随机对照试验的系统评价 吴琼3 刘兆兰1，TonyZhan92，刘建平1，蒋惠慧3 1北京中医药大学基础医学院循证医学中心； 2 ofChinese ofHealthSciencesWorldHealth Discipline Medicine，School CentreforTraditional Medicine，Bundoora，Australia； 3北京中医药大学人文学院， 摘要：目的：评价中草药治疗高胆同醇血症的疗效与安全性。方法：检索Cochrane图书馆、 截止到2010年7月。纳入以空白、安慰剂或砖药为对照，以中草药为干预措施，以高胆固醇血症 为研究对象的随机对照临床试验。主要结局指标为胆同醇等血脂指标以及高胆同醇血症的并发症 发生率等。计量资料用均差(MD)和95％CI描述，计数资料川RR和95％cI描述。纳入研究的质量根据 4．0 Cochrane偏倚评价标准评价。两名评价者独立检索、选择、提取和分析资料，资料采用revman 软件进行分析。结果：纳入22个随机对照试验(包含2130名受试对象)。纳入试验均未报告高胆围 醇血症的并发症和患者的生活质量结局。血脂康降低胆固醇疗效优予烟酸肌醇酯，如一O．90， 95％CI(-i．13，-0．68)。血脂康降低胆同醇、甘油三脂、低密度脂蛋白和增加高密度脂蛋白水平 的成本效果高于普伐他汀(点估计)。大明胶囊降低胆固醇的疗效低于普伐他汀，MD0．57，95％CI (0．07，1．07)。中药与其他对照，如安慰荆、辛伐他汀和多烯康在降低胆同醇方面朱发现统计学 差异。纳入试验均朱发现或报告严重不良反应。结论：部分中草药对高胆囿醇血症具有降低胆固 醇和甘油三酯水平的疗效。但由于纳入研究的方法学质量不高，进一步研究证据需要采用设计严 谨的随机对照试验加以验证，并观察长期的降脂效果和副作用。 关键词：高胆同醇血症；中草药；meta分析，随机对照临床试验 背景 高胆同醇血症是一种血液总胆固醇(total 目前高胆固醇血症的定义血液TC浓度≥6．22rmol／L(240 mg／dL)…。高胆同醇血症是心血管疾病 的危险因素且常与其他多种心血管危险因素同时存在。据2002年世界卫生组织估计，发达国家总 疾病负担中7．6％是由TC水平升高所致，而发展中国家为2％埋1。目前治疗高胆固醇血症的西药有； 他汀类、贝特类、盐酸类、胆酸结合剂和专门针对绝经后妇女用的激素，尽管他汀类药物和其他 降脂西药都具有较好的耐受性，但仍然有不良反应报道哺一1。与西药不同的是，中草药均为“纯 天然”植物，其被认为是相对安全的。中草药已广泛地用于治疗高胆固醇血症。有研究者对中药、 红曲的降脂作用进行系统评价晦…，结果提示部分中药可能具有潜在的降脂作用，但尚未有中草 药对高胆固醇血症疗效的循证医学证据。 方法 1．纳入标准 control 1)研究类型：随机对照试验(randomizedtrial，RcT)。 2)试验对象：≥18岁的高胆固醇血症患者，患者的甘油三酯水平不限制。 52 2010年循证医学进展研讨会暨培VII班资料汇编 mmol／L(240 3)诊断标准：TC一6．22 mg／dL)。由丁．高H礓l刊醇血症诊断标准的发展变化， 其他高胆I州醇血症的诊断标准也可接受。排除家族性硐l继发性高H日II州醇血症。 4)干预措施：中草约，包括中草约的提取物、单味中药、中成约雨I多种约物组成的复方。 5)对照措施：安慰剂、空白、具有降脂效戍的M约