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美国药品进出口管理制度对我国的启示
郭晓丹,杨悦
1100
(沈阳药科大学工商管理学院沈阳 16)
摘要:目的:为我国《药事管理法》修订提供建议。方法:通过查阅美国FDCA和药品进
i:1程序,采用文献研究法和比较分析法进行研究。结果:美国建立了完善的进出口法律法规体系,
FDCA经过多次修改和补充,法律条文多而细,考虑问题十分全面,既规范了进出口行为,又扩
大了销售。结论:我国应进一步加强对进出口的管理,重点是完善《药事管理法,关键是要对进口
实施全程监管,进口程序和规定要灵活,并要强化对出口药品和特殊药品的管理。
关键词:进口;出口;FDCA;《药事管理法》;美国;中国
forChinain AffairsLaw’.
Abstract:0bjective:Toprovidesuggestions revising‘Pharmaceutical
the FDA
FDCAandthe wasdone
Methods:Throughconsulting ImportProcedures,thestudy by
literatureand USAhasestablished for
reviewing comparisonstudy.Results:The completelegalsystem
and timesrevisionand hasmoreandfiner
ImportsExports,andthroughmany complement,FDCA legal
itemswhichconsidertheissues standardizethebehaviorof and
verycomprehensive,notonly import
also sales.Conclusions:Chinashouldfurther the for
exports,butexpand strengthenmanagementimports
and witha focuson the‘‘PharmaceuticalAffairs most isto
exports improving Law’,the important
full on withflexible and enhancethe
implementsupervisionimports importprocedurerequirement,and
for an medicines.
management drugsspecific
exporting
Affairs
Law,USA;China
Keywords:Import;Export;FDCA;Pharmaceutical
随着全球一体化和信息多元化的发展,以及对人类健康和生活质量的关注,医药产品进出口已
经成为任何国家或政府都必须认真对待的重大问题。而近几年来连续出现的“二甘醇”、“肝素钠”
事件更是造成了国际社会对我国药
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