美国药品进出口管理制度对我国启示.pdfVIP

美国药品进出口管理制度对我国启示.pdf

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美国药品进出口管理制度对我国的启示 郭晓丹,杨悦 1100 (沈阳药科大学工商管理学院沈阳 16) 摘要:目的:为我国《药事管理法》修订提供建议。方法:通过查阅美国FDCA和药品进 i:1程序,采用文献研究法和比较分析法进行研究。结果:美国建立了完善的进出口法律法规体系, FDCA经过多次修改和补充,法律条文多而细,考虑问题十分全面,既规范了进出口行为,又扩 大了销售。结论:我国应进一步加强对进出口的管理,重点是完善《药事管理法,关键是要对进口 实施全程监管,进口程序和规定要灵活,并要强化对出口药品和特殊药品的管理。 关键词:进口;出口;FDCA;《药事管理法》;美国;中国 forChinain AffairsLaw’. Abstract:0bjective:Toprovidesuggestions revising‘Pharmaceutical the FDA FDCAandthe wasdone Methods:Throughconsulting ImportProcedures,thestudy by literatureand USAhasestablished for reviewing comparisonstudy.Results:The completelegalsystem and timesrevisionand hasmoreandfiner ImportsExports,andthroughmany complement,FDCA legal itemswhichconsidertheissues standardizethebehaviorof and verycomprehensive,notonly import also sales.Conclusions:Chinashouldfurther the for exports,butexpand strengthenmanagementimports and witha focuson the‘‘PharmaceuticalAffairs most isto exports improving Law’,the important full on withflexible and enhancethe implementsupervisionimports importprocedurerequirement,and for an medicines. management drugsspecific exporting Affairs Law,USA;China Keywords:Import;Export;FDCA;Pharmaceutical 随着全球一体化和信息多元化的发展,以及对人类健康和生活质量的关注,医药产品进出口已 经成为任何国家或政府都必须认真对待的重大问题。而近几年来连续出现的“二甘醇”、“肝素钠” 事件更是造成了国际社会对我国药

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