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2010版GMP的特点及重要性.pdf
第 卷第 期
３２ ２ 郑州牧业工程高等专科学校学报 Ｖｏｌ．３２ Ｎｏ．２
年 月
２０１２ ５ ＪｏｕｒｎａｌｏｆＺｈｅｎ ｚｈｏｕＣｏｌｌｅ ｅｏｆＡｍｉｍａｌＨｕｓｂａｎｄｒ Ｅｎ ｉｎｅｅｒｉｎ Ｍａ ２０１２
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版 的特点及重要性
２０１０ ＧＭＰ
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李存法 何金环 赵 丽
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郑州牧业工程高等专科学校药物工程系 河南郑州 ４５００１１
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摘要 为保证药品质量 我国制药企业必须强制实施 版 与国际接轨 要求企业诚实守信 禁止任何
ＧＭＰ ２０１０ ＧＭＰ
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虚假 欺骗行为 洁净区级别采用 国际标准 细化了动态监测指标和方法 增加了很多新内容 版 的实
ＩＳＯ ２０１０ ＧＭＰ
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施使我国朝着动态化的 发展方向迈进了一大步 本文概述了 版 的特点及药品生产过程质量管理的
ｃＧＭＰ ２０１０ ＧＭＰ
重要性。
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关键词 版 特点 重要性
２０１０ ＧＭＰ
中图分类号： 文献标识码： 文章编号： （ ）
Ｒ９５１ Ａ １００８－３１１１２０１２０２－００１７－０３
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ＧＭＰ Ｇｏｏｄ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎ Ｐｒａｃｔｉｃｅ 从 １９６２ 的推动作用 但我国医药企业诚信体系不健全 药
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年在美国问世以来 已成为国际上通用的药品生产 品质量事故频发等问题还比较突出 中国医药企业
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和质量管理的基本标准 人用药品 版 国际竞争力还比
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