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附件2 河北省县级疾病预防控制机构实验室技能 大比武活动专业理论复习题及答案 实验室质量管理 一、单选题（在每小题列出的备选答案中只有一个是正确的，请将其代码填写在括号内。错选、多选或未选均不得分） 1、管理体系应覆盖（ ）工作。 A. 实验室内的 B. 实验室在所有场所的 C. 实验室以外的所有 D. 与实验室有关的 E. 与实验室有关的全部 2、程序文件应具有规范性、科学性、（ ）、相对稳定性的特点。 A. 全面性 B. 整体性 C. 强制性 D. 有效性 E. 唯一性 3、作业指导书应涵盖（ ）业务活动。 A. 全部 B. 部分 C. 整个 D. 全体 E. 全面 4、实验室有程序控制构成其（ ）的所有文件（内部制订和外来文件），如法规、检验标准、检验方法等。 A. 质量体系 B. 控制程序 C. 质量控制程序 D. 管理体系 E. 管理程序 5、实验室制订的（ ）文件应有唯一标识。 A. 法律法规 B. 质量控制 C. 检验细则 D. 程序 E. 管理体系 6、实验室各级管理人员、技术人员和质量控制人员应熟悉国家 相关法律、法规和标准以及本单位（ ）文件 。 A. 管理体系 B. 质量控制体系 C. 质量管理程序 D. 质量文件 E. 程序文件 7、实验室应关注ISO/IEC17025准则的改进版本，及时修订体系文件，并据此对质量管理体系进行改进，确保（ ）的持续有效。 A. 管理体系 B. 质量体系 C. 实验室活动 D. 实验室准则 E. 实验室业务 8、开展新的检验项目时，应对检验人员进行（ ）。 A. 专项训练 B. 专业培训 C. 专项培训 D. 专项练习 E. 专业考核 9、实验室应保证环境条件符合（ ），避免对测量质量产生不良影响。应防止交叉污染，对检验区域的进入和使用进行必要的控制。 A. 实验室的要求 B. 实验室管理标准要求 C. 实验室的规范要求 D. 检验规范要求 E. 检验标准要求 10、质量体系文件通常包括质量手册、程序文件、（ ）四个层次。 A．检验标准、检验方法 B．检验方法、设备使用记录 C．作业指导书、纪录 D．国标方法、法律法规 E．检验标准、法律法规。 11、GB/T15481-2000《检验和校准实验室能力的通用要求》等同于（ ） A．ISO/IEC 17025：2006 B．ISO/IEC 17025：2005 C．ISO/IEC 17025：2003 D．ISO/IEC 17025：1999 E．ISO/IEC 17025：1995 12、实验室质量监督员的作用是（ ） A．对仪器设备进行检查、监督 B．对检验全过程进行监督 C．对检验人员的活动进行全面监督 D．对可疑结果进行复检 E．对实验室安全负责 13、设备使用人员必须满足（ ）的条件。 A．大学本科以上毕业 B．熟悉设备操作 C．经过上岗培训并取得资质 D．由科室主任指定 E．取得相应技术职称。 14、实验室所用的检验方法应（ ） A．必须采用国际标准 B．必须采用国家标准 C．必须采用行业标准 D．必须采用企业标准 E．必须保证其现行有效。 15、原始记录出现错误时（ ） A．不得修改 B．必须重新抄写 C．可以使用铅笔或圆珠笔修改 D．修改处应有修改人的签名 E．要用红色笔来修改 16、实验室应为仪器设备建立（ ）并将其粘贴于设备表面; A.统一标识 B.唯一标识 C.设备标志 D.作业书 E.操作规程 17、仪器设备操作人员应实行严格的上岗培训，严格按照操作规程使用，每次使用时必须在仪器使用记录中登记（ ） 等样品的基本信息。 样品名称 B.样品唯一编码 C.样品性状 D.样品数量 E.生产厂家 18、实验室应建立检验物品的标识系统，每一接收样品均有唯一标识，并有措施保证此唯一标识在检验流程中的（ ）。 A. 溯源性 B.一致性 C.多样性 D.有效性 E.适应性 19、实验室应建立评审客户要求、标书和合同的程序，应尽可能全面记录样品的完整信息，以保护（ ）的利益。 A.