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2012年5月20日第21卷第lO期 中目茜 · 本刊视线 · Vo1．21，No．10，May20，2012 ChinaPharmaceuticals Joumd|Views 完善执业药师资格制度的思考 李朝辉 (国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心，北京 100044) 摘要：该文通过对美国执业药师资格制度的分析研究，总结其立法经验。针对我国执业药师工作管理现状，提出了加快我国执业药师立 法，明确执业药师准入条件、业务规范和责任，加强执业监管等完善执业药师资格制度的建议。 关键词 ：执业药师；执业监管；资格 ；思考 中图分类号：R954；R192．8 文献标识码 ：A 文章编号：1006—4931(2012)10—0001—03 执业药师是药品生产、经营和使用领域保证药品和药学服务 2004年 6月以前，具有药学专业理学学士学位的人员可以参加各 质量不可或缺的药学技术力量。我国从 1994年开始实施执业药 州的执业药师考试。但之后，只有药学院校的药学博士才有资格参 师职业准入制度，制定了 《执业药师资格制度暂行规定》，实行全 加执业药师的考试 。报考者必须在 5年 内通过执业药师 3部分 国统一大纲 、统一命题 、统一组织的考试制度。执业药师资格实行 考试，第 1部分为北美执业药师考试(NAPLEX)，第 2部分为州际 注册制度和继续教育制度，已初步形成了执业药师资格制度的组 联考 (MPJE)，第 3部分为药物混合和调配。如果执业资格考试的 织和工作体系。执业药师在指导公众合理用药、保障公众用药安 任何一部分没有通过 ，则须重考 。只有通过统一组织的资格考 全有效 、促进公众身体健康的职业使命中发挥了重要作用。 试 ，取得执业药师资格证书后，方可依法在社会上求职或 申请执 1 我国执业药师制度现状 照开业 。 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病 ，有 目的地调节人的 注册和继续教育：在美国，药师资格证书是从事药师工作必 生理机能并规定有适应证或功能主治、用法用量 的物质…。药品 备的法律依据，考试合格者才允许注册 、进行执业活动。通过考试 既具有商品的一般属性 ，又是防病治病保护人民健康的特殊商 的执业药师，提交初次注册 申请表大约 3周后可收到邮寄的注册 品。由于公众缺乏专业的医学和药学知识，误用药品不仅不能 “治 证。药师注册两年为 1个周期，再注册的条件是两年中完成 30学 病”，还可能 “致病”，甚至危及生命安全。因此，药品安全和公众健 时的继续教育课程，学时不足不予注册。执业药师继续教育由美 康密切相关 ，被视为重要的公共卫生问题，世界各国政府都高度 国药学教育认证委员会 (ACPE)批准的办学单位举办，州药事管 重视药品安全问题 。 理委员会审批继续教育内容 ，并有权决定参加哪些学术会议可作 近 20年来，我国为了确保药品质量、保障人民用药的安全有 为参加继续教育的证明。美国注册药师的工作领域不受限制，药 效，借鉴国际经验加强了对药品生产、流通、使用等各个环节的管 师工作单位包括社会药房 、零售店、医院 、制药企业、科研教学部 理，根据 《中华人民共和国药品管理法》《中共中央、国务院关于卫 门以及政府机构 (如美国食品药品管理局)等。药厂 、药店、医院、 生改革与发展的决定》以及职业资格制度的有关要求，逐步建立 教学科研、政府有关部门均未规定具体的必须由注册药师担任的 和施行了执业药师资格制度，对药学技术人员进行职业准人控 职务或岗位，但各单位均须有注册药师才能被批准从事相应业务 制 ，规定只有经全国统一考试合格，取得 执《业药师资格证书》并 活动 …。 经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 业务标准：