完善毒性中药的管理和使用.pdfVIP

天津药学 Tianjin Pharmacy 2012年 第24卷第4期 医药管理 完善毒性 中药 的管理和使用 于金玲 (北京军区天津疗养院，天津 300384) 摘 要 毒性中药都具有两重性，既对患者肌体有积极的治疗作用 ，同时又能产生强烈的副作用，使用失宜可致中 毒，甚至死亡。笔者分析了目前毒性中药的使用现状和存在的问题 ，结合医院实际情况，提出了建议和对策。 关键词 毒性中药，炮制 ，使用管理，建议，对策 中图分类号 ：R95 文献标识码 ：A 文章编号：1006-5687(2012)04-0077-02 所谓 “毒药”，是指药物的药理作用剧烈，极量与 中药材的饮片生产管理必须实行定点生产管理，才能 致死量很接近，虽然服用少量但超过极量时即有可能 保证毒性中药材所生产饮片的质量和临床用药安全有 在短时间内引起中毒甚至死亡的药品。临床上常利用 效 J。毒性药材的饮片生产应实行特殊管理，对毒性 毒性中药 “以毒攻毒”，治疗各类疑难重症、肿瘤等疾 药材生产的饮片实行批准文号管理。 病疗效显著。毒性中药都具有两重性，既对患者肌体 2．2 加强毒性中药品种管理 《医疗用毒性药品管 有积极的治疗作用，使用得当可治疗疾病，同时又能产 理办法》制定于 1988年，收入毒性中药 28种，至今未 生强烈的副作用 ，使用失宜可致中毒，甚至死亡，具有 见改动，与2010版 《中华人民共和国药典》纳人管理毒 作用大、功强力专、用途广泛难以驾驭的特点。因此广 性中药品种已有不同，不符合现在临床治疗和保健的 大药剂人员应该引起高度重视，加强责任心，保证用药 需求。建议国家重新制定毒性中药品种 目录，因为毒 安全。笔者分析了目前毒性中药的使用现状和存在的 性药材生产的饮片，可能是毒性饮片，也可能是普通饮 问题 ，结合医院实际情况，提出了建议和对策。 片，因此应将毒性药材与毒性饮片分开，列出名录，对 1 对毒性中药的认识 毒性中药品种的确定，除依据 中医药传统知识外，还必 古人认为：“毒药”是药物的总称，毒性是药物的 须要有现代毒理学的研究资料。 偏性，把攻病愈疾的药都称为毒药，而把久服补益的药 2．3 完善质量标准 对毒性药材、毒性药材生产的 称无毒。传统医家将毒性中药分为3级，“大毒”中药， 饮片均须建立国家药品标准，并在国家药品标准中规 使用剂量很小即可引起 中毒，中毒症状发生快而且严 范毒性药材饮片生产工艺，确保毒性药材生产的饮片 重，易造成死亡；“有毒”中药，使用剂量较大才引起中 质量可控、稳定和安全。 毒，中毒症状虽发生较慢，但比较严重，可能造成死亡； 目前，部分毒性中药仍停留在一般的性状描述、显 “小毒 ”中药，在治疗剂量下不易发生 中毒，只有超大 微鉴别及理化鉴别上，没有 明显而客观的检验指标。 剂量或蓄积到一定程度才会发生中毒，中毒症状轻微 因此，为了确保毒性药物在临床上能达到 “低毒高效” 不易造成死亡 。但上述认识尚缺乏客观定量的标准 。 的效果，必须限定其毒性成分的含量及保证有效成分 而现代普遍认为：毒药是指毒性及药理作用强、安 的含量。许多毒性药物虽增添了 “含量测定”项，但是 全范围小 (治疗量与中毒量或致死量接近)、应用不当 具有 “限量检查”项的药物较少，即对其毒性成分的测 甚至正常用法用量情况下容易发生毒性反应的中 定不够明了，缺乏明显而客观的检验指标 J。含量标 药…。现代中药毒性完整的概念也应包括急性、亚急 准及限量标准应有更加直观、明确的量化指标 。另外， 性毒性、慢性毒性和特殊毒性 (如致癌、致突变、致畸 毒性成分即是有效成分的药物，应明确其成分含量的 胎、成瘾)等 。 上下限；毒性成分与有效成分不同的药物