6σ质量管理体系在临床实验室质量持续改进应用.pdfVIP

第五届华北地区三省两市检验医学学术会议论文汇编 6G质量管理体系在临床实验室质量持续改进中的应用 温志国 包头医学院第三附属医院(014030) 目的评价60质量管理体系在l临床实验室质量持续改进中应用的科学性、可行性，以期不断 提高临床实验室分析质量。 方法选取本实验室22项临床化学项目为考察目标，以2007年数据为改进初始阶段，2008 年及2009年为两次改进阶段，根据检验项目的CV％、BIAS％及总允许误差计算西格玛值，利用 DMAIC流程查找缺陷原因、设计改进方案并进行改进前后分析。 总体质量水平(o值)由5．490提高到8．250。 结论60质量管理体系有助于发现影响检验质量的潜在因素，能够有效推进临床实验室质量 持续改进，提高检验结果的准确性、可靠性。 关键词60管理；临床实验室；质量控制；持续改进 目前，临床实验室的质量管理大部分关注于分析过程中质量控制阶段，而质量控制主要集中在 基础，此两项指标的合格与否，提示该实验室质量的高低，但IQC和EQA的合格甚至优秀并不代 表质量就没有改进的余地，根据临床实验室在临床诊断和治疗中的地位和作用，我们必须在原有质 量的基础上不断改进，以使检验结果无限接近于病人的病理生理状态，达到更好地为临床诊疗服务 的目的。 60(Sigma)质量标准是摩托罗拉公司于上世纪八十年代提出的质量管理目标，其思想是开发 rate 和生产过程追求“无缺陷”，即每百万缺陷率(defect 系是一种基于统计技术的质量改进方法和管理理念，其出发点是提高顾客满意度和降低企业的成 本，采用科学的方法，以数据为依据，以项目为驱动力，实现产品和流程质量的突破性改进。60 改进、控制)流程保持持续改进，DMAIC的每个阶段都有具体的技术和工具的支撑，每个阶段都 集成了许多现代管理和统计的方法和工具。因此从应用的层面来讲，6a管理提供了系统发现问题、 分析问题、解决问题并保持持续改进的技术路线和方法…。 本文应用60质量管理体系，自2007年开始至2009年对我科室22项临床化学项目进行了分析、 改进，对临床实验室质量持续改进的方法与理念进行了有益探索。 材料和方法 1．对象：选取实验室22项临床生化项目(表1)作为改进对象，以2007年为改进初始阶段， 2008年为第一次改进阶段，2009年为第二次改进阶段 2．仪器与试剂： 2．1 AU400全自动生化分析仪；试剂：北京利德曼；质控品：卫生部临检 2007年：Olympus Scientific 中心2个浓度水平(Aalto Ltd．)；校准品：Olympus配套校准品(Cat．No．66300)。 2．2 2008年：OlympusAU640全自动生化分析仪；试剂：Olympus原装试剂；质控品：卫生 ·195· 第五届华北地区三省两市检验医学学术会议论文汇编 Scientific 部临检中心2个浓度水平(Aalto 2．3 2009年：Olympus 3．方法 根据60质量管理体系DMAIC流程设计改进步骤及过程。 3．1定义阶段：根据现行实验室管理办法，结合本室现状及目标要求，建立项目团队，成立 由管理人员、质量组长、技术组长及操作人员组成的项目组，确立项目目标为“持续改进分析中阶 段临床化学质量”。 3．2测量及分析阶段：确定流程参数，收集相关数据，对数据进行分组归类，分析缺陷原因， 利用因果矩阵图识别并量化导致缺陷的关键因素。 临床检验中心常规化学室间质量评价的统计结果；不精密度(Cv％)为当年本室连续三个月以上 室内质控的变异系数。取2个浓度水平质控的西格玛均值进行检验质量评价12。51。 (2)计算质量目标指数((qualitygoalindex，QGI)【6】：查找检验性能未达到6西格玛的主要 0．8．1．2之间，提示准确度和精密度均需改进。 (3)根据测量结果，利用因果矩阵图确定优先改进项目。 3．3改进及控制阶