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科学论坛 I■ ChinascienceandTechnologyReview 关于制粒机生产中若干问题的探讨 李柏刚 (哈药集团制药总厂105车间 黑龙江 哈尔滨 150086) 中图分类号：R931．4 文献标识码：A 文章编号：l009—9l4X(20l2)2O一0394—0l 湿法混合制粒机是近年来发展的比较快的一种固体制剂制药设备，工艺上 壁旋转抛起，其波峰正好一个接着一个，并将软材推向快速切割的制粒刀，这时 把混合、制粒两步工艺合在一起，既节约了时间又满足了GMP要求，减少了交 无规则形状的软材被切割成大小不同的圆棱状颗粒，随着颗粒间相互翻滚经过 叉污染，提高了效率，是一种多快好省的办法，深受用户的欢迎。在目前几种固 一 段时间，小颗粒棱角被磨圆逐渐呈球形。从上述的原理中我们就可以通过对 体制剂工艺中，湿法混合制粒机是用得最多的制粒设备，亦是最经济的。在医 两桨的速度及时间的调整来达到所制的粒度。在制粒机上我们采用双变频的 药行业中据不完全统计，已占全部固体制剂制粒设备中的70％。 电机来控制双桨的运动，同时编成程序，其目的是达到批与批质量的统一，下面 一 般来讲，湿法混合制粒制成的颗粒，形状不规则，粒度分布均匀，结构较 我们对典型的中、西药制粒的时间和程序控制作一点介绍。 其他传统制粒工艺完善，可压性强、溶解陛好、透湿陛适中。在不同制粒转速 (1)西药 ：第一步，混合：搅拌桨转速设在40Hz，制粒刀约设在10Hz，混合时 下，颗粒的粒径在 l2～100目，分布范围可选择不同的制粒桨转速及搅拌桨转 间2～3分钟。 速来获得(当制粒桨转速慢时，颗粒粒径变大，转速逐步加快而颗粒粒径逐步变 第二步，加浆制粒 ：揽拌桨转速设在35Hz，制粒刀约设在30Hz，制粒时间 小，当揽拌桨转速慢时颗粒粒径小，转速逐步变快而颗粒粒径逐步增大，两者所 5～7分钟。 起的作用刚刚相反)。 第三步，出料：揽拌桨转速设在45Hz，制粒刀约设在20Hz，出料时间一分 通常的湿法混合制粒机都可以用手动来调整搅拌桨及制粒桨的转速，以便 钟左右。 摸索出实验工艺参数。即摸索出两种桨叶速度通过不同时间变化，得出最佳颗 (2)中药：第一步，混合：搅拌桨转速设在30Hz，制粒刀约设在10Hz，混合时 粒粒径参数，依此输入两变频器，进行程序控制，从而保证批与批生产的质量稳 间在2～3分钟。 定、统一。 第二步，加浆制粒：搅拌桨转速设在 30Hz，制粒刀约设在20Hz。 1调试前的准备工作及空车试验 第三步，出料：搅拌桨转速设在30Hz，制粒刀约设在 15Hz。 (1)检查车间内的电、气、水是否已经到位，并处于待机状态 。 上述的案例仅供参考，但实践中每种物料粘度不一样，可作一些调整。 (2)将操作面板上的电位器开关逆时针旋转，处于最慢速度位置。 2．2对浆料浓度的掌握 (3)由于操作时不能开盖，开盖后自动停机，保证安全，故需置位后才能启 在用湿法混合制粒机时无论是用浓漫膏经稀释后作为浆料，还是采用糊精 动 从锅盖视镜上观察检查搅拌桨，先按下搅拌桨启动按钮(绿色)观察搅拌桨 或其他粘合剂的浆料，在做小片颗粒时一般浆料的浓度要稀，做大片颗粒时浆 的转向一一应是逆时针转动 ，如转向不对，应将电机进线换向，确认转向后再启 料则稍浓。在不影响输浆效果的前提下，对于重质物料粘合剂要少放．对于轻 动。在慢速转动时如有不正常杂声，应停机检查。 质物料粘合剂要稍许增加。 (4)检查制粒刀的转向应为顺时针方向，检查的方法与上述相同 2．3浸膏投放的经验 (5)调试气密封，气密封清洗和水冷却系统。