卡巴胆碱原料药含量测定方法的改进.pdfVIP

5。溶血磷脂测定的重复性良好，符合杂质检查的测 定要求。 表5溶血磷脂检查的重复性试验测定结果 1．2．9样品的测定取样品按上述方法测定，结果 方法进行了研究，制定出溶血磷脂的测定方法，并进 见表6。 行了方法学验证。 2．2本文的实验结果显示，本方法专属性强，精密 表6溶血磷脂检查的测定结果 度和重复性好，可作为丙泊酚注射剂溶血磷脂的检 查方法。 2．3本文的研究为含卵磷脂注射剂的质量研究， 提供了检查卵磷脂的分解产物一溶血磷脂的参考 2讨论 方法。 2．1 目前，在处方中含卵磷脂注射剂的质量标准 参考文献 中，基本上没有进行卵磷脂的分解产物一溶血磷脂的 [1]张震，陈海峰．磷脂类产品中溶血磷脂的控制．国家食品药品 检查，而溶血磷脂存在一定的毒性。有必要进行检查 dzkw．do?method=1argeP89e＆id=1521) 和控制。本文以处方中含卵磷脂的丙泊酚注射液作 f2]《英国药典》．2007年版[S]． 为研究对象，对卵磷脂的分解产物一溶血磷脂的检测 卡巴胆碱原料药含量测定方法的改进 郑静，王小兵，张冬梅(山东省药品检验所，济南250161) 摘要目的：改进卡巴胆碱原料中卡巴胆碱含量的测定方法。方法：用高氯酸滴定液(O．1m01．L。1)进行滴定，用电位法指示 滴定终点。结果：卡巴胆碱在O．10～0．20 g(r=0．999 =6)。结论：该方法操作简单、专属性强、准确可靠，可用于卡巴胆碱原料的含量测定。 关键词：卡巴胆碱；电位滴定法；含量测定 中图分类号：R927 文献标识码：A 文章编号：1009—3656(2011)一2—129—3 in MethodofCarbachol Detemination hnproVement Jing，Wang 250101) Zheng Xiao-bing，ZhangDong哪ei(‰砌，lg胁f如魄加咖con#rDz，伽n Abstmct thedeteminationmemodofcarbachoLMemodS：Thecarbacholweretitrated acid objec吐ve：Toimprove byperchl硪c method theend．Results：Goodlinear ofcarbach01iswitllinthe VS(O．1m01．L一1)usingpotentimetricindicating relationship range methodis of0．10～0．209(r=O．9999)．Theaveragerecover)r’was99．78％，RSD=0．27％(n=6)．Cond璐ion：’rhissimple，ac— cu“lteandwith goodspecificity． KeyWords：carbachol；potentiometrictitration；dete珊ination 卡巴胆碱为M、N胆碱受体激动药，是人工合成 的拟胆碱药，具有双重缩瞳作用：可直接作用瞳孔括 作者简介：郑静，女，药师。学科及研究方向：药物分析。联系电话 生圄蕴基拯蕉垫!!生筮!!鲞箍!趣130 约肌上的胆碱受体，即刻产生缩瞳效果；同时有抗胆