警惕中药注射剂配伍禁忌.docVIP

警惕中药注射剂的配伍禁忌 ? 【摘要】? 目的 警惕中药注射剂临床使用中的理化配伍禁忌。方法 通过查阅相关文献，对中药注射剂理化配伍禁忌的表现、产生的原因进行多方面的分析。结果 提出通过设立静脉配制中心、按说明书的要求配伍、注射器单用制度、配伍完成后尽早地使用、简单目视法进行初步检查等对策来减少理化配伍禁忌。结论 在中药注射剂使用过程中进行规范化的配伍和使用，保证临床用药安全。 【关键词】? 中药注射剂;理化配伍禁忌;溶剂;附加剂;对策 中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代制剂技术，从中药、天然药物中提取的有效物质制成的灭菌制剂，是我国特有的中药新剂型。中药注射剂改变了中药传统的剂型和给药方法，具有使用方便、疗效迅速的特点。近年来，中药注射剂发展很快，品种日益增多，临床使用日益广泛。但在临床用药配伍过程中理化配伍禁忌时有发生，限制了中药注射剂的临床应用。 　　1 理化配伍禁忌的表现 　　一部分配伍禁忌能从外观分辨出来，如：色泽变深、浑浊、沉淀、乳光、澄明度降低，乳剂发生分层、絮凝、转相、合并与破裂等。但大部分配伍禁忌很难从外观上发现，而且很多配伍禁忌往往被认为是不良反应，直接影响中药注射剂的临床应用。 　　2 产生配伍禁忌的原因主要存在以下几个方面 　　2.1 临床使用过程的认识不足 部分医生对中药注射剂的特殊性认识不足，一些医生为了使用方便随意将中药注射剂与其他药物配伍使用，这是出现配伍禁忌最大的原因。此外在更换输液的过程中，由于经验的不足，在输液管内形成配伍禁忌[1]。 　　2.2 中药注射剂研制和生产中的缺陷 虽然随着技术的进步，中药制剂技术和质量控制技术等方面均有很大发展，但由于中药注射剂成分非常复杂，制剂研究和质量控制技术的相对不完善，未能对中药的理化性质和配伍禁忌进行全面深入地研究，许多药物在说明书上无配伍禁忌记载;此外由于不同厂家的中药注射剂在提取、分离技术的不同,产品质量有差异，造成了使用混乱，易造成配伍禁忌;还有一部分药物上市时间不长，一些配伍禁忌未能在临床使用过程中反映出来。 　　2.3 中药注射剂本身的一些特殊性质决定了配伍禁忌相对较多 中药注射剂提取自动植物药材，成分多，难以一一确定，这就决定了其理化性质的不明确和制剂工艺的复杂性。从其制剂工艺方面分析产生理化配伍禁忌的原因有以下几点： 　　(1)溶剂性质的改变引起不溶。有些药物因难溶于水，制剂的溶剂中含有有机溶剂，如三七总皂苷的注射剂往往含有酒精作溶剂，配液时因溶剂的性质发生改变，使药物在混合溶剂中的溶解度改变而析出沉淀。 　　(2)溶液pH值的改变引起配伍禁忌。 中药注射液中某些成分的溶解度和稳定性与溶液的pH值密切相关，若pH值不适当，则易使其溶解度下降，产生沉淀。特别是一些含有生物碱、有机酸、苷类的中药注射剂。药液的碱性较强时，生物碱易析出;反之，酸性较强时，酸性成分及部分苷类易沉淀。如复方丹参注射液与喹诺酮类药物配伍后,产生淡黄色沉淀,其原因系喹诺酮类注射液pH值约为4.1,加入后使复方丹参注射液pH值降低,其脂溶性丹参酮及水溶性原儿茶酚醛和儿茶酚衍生物等沉淀析出 [2]。参麦主要成分：红参有效成分为人参皂苷,麦冬主要含沿阶草皂苷。苷类在酸性溶液中易水解,苷元水溶解性下降,易产生微粒和混浊,故参麦注射液更适合与pH值较高的葡萄糖注射液配伍[3]。 　　(3)附加剂的影响。中药注射液中含有大量的附加剂，主要有：增溶剂：吐温-80、甘油;乳化剂：磷脂;抗氧剂：亚硫酸氢钠;渗透压调节剂等。由于配伍时其他成分的加入而改变附加剂的性质引起的配伍禁忌。 　　(4)成分之间发生氧化、还原、水解、聚合等化学反应而产生配伍禁忌。如：阳离子活性药物与阴离子活性药物配伍产生沉淀等配伍禁忌;氧化性药物与还原性药物发生氧化还原反应使药物的理化性质发生改变。如止咳灵注射液主要由麻黄和杏仁制成，主要成分麻黄碱侧链上有-羟基，易被碱性药物分解，因此不宜与碱性药物配伍使用[4]。黄芩含有的黄芩素性质很不稳定，易被氧化成醌类物质[5],因此不宜与含有氧化性的物质配伍。 　　(5)离子效应与电荷的影响。中药乳剂以及一些含有蛋白质、多肽、氨基酸的药物，如：水解蛋白类的药物、动物药材提取物，其稳定性常与离子效应和其所带电荷有关。因此乳剂中不宜加入电解质溶液，电解质可能破坏乳化膜，增加乳剂的不稳定性。 　　3 对策 　　临床上中西药联合治疗的情况日益增多,但中西药配伍仍无章可循,配伍不当时有发生，严重影响了临床用药安全。为了减少理化配伍禁忌的发生，提出以下几点建议。 　　3.1 中药注射剂使用前应认真阅读说明书，按说明书的要求选择输液溶媒。如复方丹参注射液分别用5%葡萄糖注射液和生理盐水稀释,结果后者不溶性微粒明显增加,不符合药典对不溶性微粒的规定[6]。在说明书未注明的情况下不宜