注射用头孢西酮钠单剂给药在健康受试者中的药代动力学的研究.pdfVIP

注射用头孢西酮钠单剂给药在健康受试者中的药代动 力学研究 赵彩芸1 吕媛1魏敏吉1王进1张朴1张薇1 梁军1刘燕1张曼1罗林2苏秋菊2 1北京大学第一医院临床药理研究所，北京100034 2天津新丰制药有限公司，天津300457 目 的 研 究 注 射 用 头 孢 西 酮 钠在 中 国健 (3.70±0.93)Lh-1。尿样本研究结果显示，不同 康受试者单剂量给药的药代动力学。方法 采用随 剂量12h原型药物尿中累积排泄百分率分别为 机、二交叉、静脉滴注给药的试验方法。12名受 (81.92±8.62)和(82.67±7.43)％。结论 不同给药 试者随机分为2组，先后单次静脉滴注45min，1g 剂量的头孢西酮钠主要药代动力学参数呈线性分布 或2g剂量头孢西酮钠，每次给药间隔7d。收集的 特性，药物主要通过肾脏排泄，2个剂量消除过程 血、尿样本采用HPLC法测定。结果 主要药代动 基本一致。 力学参数，受试者静脉注射1g和2g注射用头孢西 头 孢 西 酮 钠 ； 药 代 动 力 学 ； 单 剂 给 药 ； 酮钠单次给药：Cmax分别为 (129.45±32.20) HPLC 和 (251.10±49.59)mgL-1； tl/2β分别为 (1.65±0.31)和 (1.65±0.19)h；AUC0-t分别 为 (273.91±72.23)和 (557.41±108.46)mghL- 1；AUC0-∞ 分别为 (277.14±72.91)和 (564.23±110.60)mghL-1;Vz分别为(9.17±3.07) 和 (8.84±2.63)L；CL分别为 (3.85±1.02)和 PharmacokineticsofsingledosecefazedonesodiuminChinese Healthysubjects LUYuan1 WANGJin1ZHANG Pu1ZHANG Wei1LIANGJun1,LIUYanl,ZHANGManl ZHAOCai-yun1 WEIMin-ji1 1:InstituteofClinicalPharmacology,FirstHospital,PekingUniversity,Beijing100034,China 2:TianjinShinpoongPharmaceutical,Co.Ltd.,Tianjin300457,China ObjectiveToevaluatethepharmacokinetics 嗜血杆菌和卡它莫拉菌、不产ESBL的大肠埃希菌 ofsingledoseofCefazedonesodiuminjectionin 和肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌显示良好的抗菌活 Chinesehealthysubjects.MethodsArandomized,two 性[1]。 periodcross-overstudywasconducted.Twelvesubjects wereadministratedintravenously1and2gofCefazedone sodiumwithin45mininfusion.Theconcentrationsof Cefazedoneinserumandurineweredeterminatedby HPLCmethod.ResultsThemainpharmacokinetics parametersoftwodose (1gand2g)wereas follows:Cmaxwas(129.45±32.20)and(251.10±49.59) mg·L-1;t1/2βwas(1.65±0.31)and(1.65±0.19)h;AUC0-t was(273.91±72.23)and(557.41±108.46)mg·hL-1; AUC0-∞ was(273.91±72.23)and(557.41±108.46) mg·h·L-1;Vzwas(9.17±3.07)and(8.84±2.63)L;CL was(3.85±1.02)and(3.70±0.93)L·h-1,respectively. Urinaryrecoveryrateswas(81.92±8.62)and(82.67±7.43) %,res